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岗位职责： 1.严格遵守公司的各项规章制度。 2.负责制药用水、包材的取样工作。 3.负责原辅料、包材、制药用水及成品放行的微生物、内毒素等项目的检测。 4.负责水系统、氮气、压缩空气、洁净区环境监控等项目的检测。 5.负责各产品微生物限度检测、内毒素检测的方法验证。 6.负责微生物相关培养基、菌种及试剂的接收、储存、配制工作。 7.负责所有相关 SOP的执行及 GMP 记录的书写及第二人复核。 8.参与微生物实验室调查与偏差的调査，并完成相应的CAPA。 9.负责微生物相关设备、仪器、仪表等的日常维护、保养与清洁工作。 10.负责微生物洁净室的清洁、消毒与维护工作。 11.负责维持现场的 6S管理工作。 12.负责执行 GMP 及 EHS 相关管理规定。 13.执行公司及部门相关的劳动纪律。 职位要求： 1.专科及以上学历，生物、化学、制药、药学等相关专业。熟练掌握微生物检测知识；菌种培育知识； 2.具备1年以上微生物检测工作经验。熟悉医药行业相关法律、法规、药典，有深入的GMP意识，合规意识； 3.有较强的团队沟通能力、组织协调能力及应急处理能力，责任感、原则性与抗压性强，有良好的职业道德和操守。

QC经理 工作地点:广安岳池基地 汇报上级：质量总监 下属情况：18人+ 【岗位职责】 1、负责QC实验室筹建阶段的仪器/设备URS的确定、选型、立项、请购计划等; 2、参与QC实验室的设计、水电气网等的布置，功能间的规划; 3、参与QC仪器/设备的招标、安装调试、竣工验收; 4、参与QC仪器/设备FAT的实施，开箱验收、SAT及验证等工作; 5、负责QC实验室基准试剂、耗材、标品的预算、采购、保存、使用和管理; 6、负责建立健全生产质量控制文件体系，负责参与编制、审核QC实验室筹建过程的检验方法验证、方法转移等实验室活动， 7、负责QC实验室计算机化系统、审计追踪、数据完整性的管理; 8、负责QC仪器/设备的管理及验证、校准、维保，并参与审核所有与检验仪器/设备有关的文件、记录、规程、标准等; 9、负责试验原料、原材料、包装材料、成品质量标准建立、分析方法研究、药品生产全过程相关的样品检测与控制; 10、负责QC实验室相关质量控制活动的执行和监督，如样品管理、标品管理、留样管理、稳定性考察、OOS调查、实验室异 常、检验偏差、数据完整性、环境监控、水质监控等; 11、负责QC实验室EHS管理、委托检验管理、成本管理; 12、负责QC实验室日常管理及部门建设，对部门员工进行培训、指导、绩效考核等日常管理。 【任职要求】 1、本科及以上学历，药学、药物分析、微生物学等相关专业; 2、8年以上化学原料药行业工作经验，有FDA欧盟认证经历，丰富的审计、迎检等经验; 3、精通实验室检验操作规范，熟悉药品生产质量管理工作，具备药品管理法、GMP、数据完整性、微生物学、卫生学等方面的专业知识; 4、具有较好的沟通、协调能力，工作责任心强，严谨规范性; 5、具有较强的执行力和过程管控能力。

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岗位职责： 1、负责公司质量管理体系及食品安全管理体系的搭建、运行、维护与持续优化，涵盖ISO9001、ISO22000、HACCP及产品可追溯体系等内容； 2、对接计量检测单位，组织完成各类计量设备的周期性检定工作； 3、统筹质量管理相关资质证书的年度审核与到期换证事宜； 4、针对工厂自查或第三方审核中发现的不符合项，推动责任部门落实整改并进行效果验证； 5、配合开展客户投诉的调查分析，牵头组织相关部门制定并执行纠正与预防措施； 6、主导体系相关文件和记录的起草、修订、更新及作废管理，确保文档合规有效； 7、协助实施公司内部体系审核工作，包括职能管理部门内审、工厂突击检查及专项体系审查等； 8、组织开展工厂层级的食品卫生与安全管理培训，提升员工质量意识。 任职要求： 1、学历要求：大专及以上学历，食品科学与工程、生物工程、化学等相关专业优先； 2、经验要求：具备3年以上品质管理或体系管理工作经验，有独立搭建和运维管理体系的实际经历； 3、专业知识：掌握食品、饮料行业大型企业的质量控制流程，能够系统规划集团化运作下的质量管理机制；熟悉ISO9001、ISO22000、HACCP等食品安全管理体系，具备体系建立、维护、培训与指导能力； 4、精通饮料类（玻璃瓶装、两片罐）生产制造工艺技术；具有与质量相关的对外事务协调经验，具备良好的政府监管部门沟通能力； 5、接受过ISO9001、ISO22000、5S管理、团队管理、沟通协作、执行力等方面培训者优先考虑。

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1、大专及以上学历，化学、应用化学、化妆品科学与技术、生物工程、食品检验等相关专业，具备化学检验工或化妆品检验员等相应职业资格证书。 2、掌握基本的化学分析理论，熟悉滴定分析、光谱分析（紫外、红外）、色谱分析（气相、液相）等工作原理。 3、能熟练使用常规检测设备，包括pH计、粘度计、分光光度计、气相色谱仪（GC）、液相色谱仪（HPLC）等，可独立完成样品前处理、实验操作，准确记录实验数据并编制检测报告，同时具备初步实验设计能力，能配合开展产品质量问题排查工作。 4、有1-3年在化妆品或相关领域（如食品、日化、药品）从事化验检测工作的实际经验。 5、需熟练运用基础办公软件，如Excel、Word等。

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