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医疗器械质量部经理
6000-8000元/月
医疗器械生产管理
岗位职责:
1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控;
2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行;
3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作;
4、负责主持医疗产品会议的召开,负责产品研讨会、推介会的组织;
5、负责公司体系和ENISO13485制定与运行;
6、负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写;
7、负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发生变化时的维护;
8、负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料;
9、带头学习理解质量体系的有关标准、质量体系的基本原则,负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训;
10、推动各部门的整个质量管理体系的管理工作,并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
11、负责质量体系管理中的相关职能(入管理评审、内审),完成工作任务;
12、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
任职要求:
1、具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。
2、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书。
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
6、具有良好的组织、沟通和协调能力。
质检员包住包吃1-2人
质检科长
大专及以上学历,机械制造、焊接技术、检测技术等相关专业优先,精通标准钢结构工程规范标准;5年以上钢结构制造行业质量管理工作经验,其中2年以上质检团队管理经验;具备大型钢结构项目(如桥梁、超高层建筑、大型工业厂房、场馆等)全程质量控制经验者优先;准确判断缺陷类型(如气孔、裂纹、未熔合等);熟悉管道行业相关标准;持有相关证书(如UT/RTII级证书)者优先;熟练使用Office办公软件制作合格证及检测报告
薪资福利:基本工资 + 加班工资 + 绩效 + 五险一金,、五险一金、包吃住
招工人数:1人
工作地址:山西省临汾市经济开发区甘亭工业园区南外环2号B区
临汾汾西县招品检帮忙或长期数名,抄螺丝帮忙数名,普工数名,厂在汾西工业区,有意者联系
品检工
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