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岗位职责: 1. 主导药物生物分析方法的建立、优化、验证及技术转移工作。 2. 结合项目研发目标，设计符合监管规范的分析策略与研究方案，预判潜在问题并提出解决方案。 3. 负责药物药代动力学（PK）、毒代动力学（TK）、药效、免疫原性及生物标志物相关的生物检测任务，及时排查实验异常，保障项目推进。 4. 审查团队实验数据，确保结果的科学性、准确性与完整性。 5. 指导初级科研人员开展日常实验，协助解决关键技术难题。 6. 参与内外部跨部门协作会议，与药效、毒理、临床等团队紧密配合，为新药开发、项目评估或对外合作提供专业支持。 7. 跟踪行业技术进展与创新方法，参与新型分析平台的搭建或引入工作。 任职要求: 1. 分析化学、药学、分子生物学或相关专业博士学位，具备2年以上制药企业或CRO机构GLP实验室工作经历。 2. 熟练操作Nanodrops、酶标仪、MSD、Simoa、Gyros、PCR、流式细胞仪等检测设备。 3. 熟悉M10、FDA、EMA、NMPA等相关法规指导原则。 4. 具备细胞治疗类产品研发经验者优先考虑。 5. 有团队管理背景者优先考虑。 6. 发表过分析方向SCI论文者优先考虑。

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