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室内安装脚手架搭拆。架子工及组长52岁以下(需要技能考核),普工及监护55岁以下,身体健康体检合格,需开具无犯罪证明。
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医疗器械质量部经理
6000-8000元/月
医疗器械生产管理
岗位职责:
1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控;
2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行;
3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作;
4、负责主持医疗产品会议的召开,负责产品研讨会、推介会的组织;
5、负责公司体系和ENISO13485制定与运行;
6、负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写;
7、负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发生变化时的维护;
8、负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料;
9、带头学习理解质量体系的有关标准、质量体系的基本原则,负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训;
10、推动各部门的整个质量管理体系的管理工作,并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
11、负责质量体系管理中的相关职能(入管理评审、内审),完成工作任务;
12、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
任职要求:
1、具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。
2、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书。
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
6、具有良好的组织、沟通和协调能力。
医疗器械-质量部主管(侯马)
8000-10000元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科质量管理熟悉GMP相关规定有医疗器械注册经验
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与推广,监督体系运行状况;
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行;
3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作;
4、主导医疗产品相关会议的召开,统筹产品研讨及推介活动的实施;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与日常运作;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务;
7、确保各类证书持续有效(包括定期维护、年度注册、到期续办),及时处理变更事项;
8、策划新产品上市流程及导入方案,编写和更新产品技术资料;
9、带头学习并解读质量体系相关标准与基本原则,推动各部门质量管理能力与意识提升;
10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运行,定期向管理层汇报体系绩效及改进建议;
11、履行质量管理体系中的各项职能(如管理评审、内部审核),按时完成相关工作;
12、对接外部机构,处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业(如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专及以上学历或中级以上职称,同时具备3年以上医疗器械经营质量管理从业经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书,具备管理者代表相关培训证明。
5、熟悉医疗器械生产质量管理流程,能够指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》,具备解决实际问题的专业能力。
6、具备较强的组织协调与沟通能力。
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