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工作职责 1. 主导药物警戒体系相关管理规程及操作规程的编制与持续更新，确保文件内容满足现行法规标准。 2. 负责药品不良反应直报系统中反馈信息的审核工作，确保数据真实、完整并符合监管要求。 3. 组织开展药品风险信号的监测、验证与评估，构建预警机制并推进相应风险管理措施实施。 4. 牵头完成药品风险与获益的综合评估任务，按时编制药物警戒年度报告及其他专业分析材料。 5. 配合药监部门组织的各类培训活动，同时规划并落实企业内部及市场侧的药物警戒专项培训，强化合规执行能力。 任职要求 1. 具备本科或以上学历，专业为药学、医学等相关领域。 2. 掌握《药物警戒质量管理规范》（GVP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法律法规要求。 3. 工作态度认真，具备较强的细节把控能力和责任意识，能够有效开展跨部门协作与沟通。

岗位职责： 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项试验相关工作： 1、协助研究者完成伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关事务；及时配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的报告工作； 2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在对象、安排访视时间、协调实验室检查并获取相应结果； 4、协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输操作； 5、协助研究者对临床试验药物及相关物资进行管理与清点，涵盖接收、储存、分发、回收和返还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表及处理数据差异（涉及医学判断的内容除外）； 7、配合 CRA 完成中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验中的其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：大专及以上学历，医学相关专业背景，药师、护士或医疗技术人员优先，具备临床研究经验者优先； 2、工作经验要求：有半年以上 CRC 工作经历者优先； 3、证书要求：通过英语四级，六级者优先；持有国家药品/器械 GCP 证书者优先； 4、电脑技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。

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一、岗位职责1. 质量体系执行 依据企业质量管理规范及食品安全相关标准，实施全过程品质控制工作。 2. 原辅料/成品检验 负责毛鸡、辅助材料、包装材料等来料的验收作业；开展成品检测，做好记录并及时上报异常情况。 3. 过程巡检 依照生产工艺要求，对生产各环节进行巡查，抽查关键质量控制点，现场发现问题并督促整改。 4. 卫生与消毒管控 监督生产车间环境清洁状况、设备清洗消毒执行情况及人员卫生行为，排查并清除卫生隐患区域。 5. 记录与报表 准确、按时完成检验、巡检及消毒相关记录填写，编制质量数据报表并向上级反馈信息。 6. 其他 落实上级安排的其他与质量管控相关的临时性工作任务。 二、任职要求 1. 年龄：28岁以下（部分厂区放宽至35岁以下） 2. 学历：大专及以上学历 3. 专业：食品质量与安全、食品科学及相关专业背景 4. 能力：具备良好沟通协调能力，能适应生产现场环境，吃苦耐劳，工作认真负责，坚持原则 三、薪资与福利 - 薪资：5000-6000元/月 - 福利：五险、提供食宿、全勤奖、带薪年休假

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