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1.对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控：批生产记录填写是否规范、生产过程是否严格按批准的岗位操作规程进行操作、生产后生产人员是否对各生产用具、设备、设施及各类容器等进行了清洁、监督仓库对各种物料的分区堆放、状态标识的管理是否按GMP要求严格实施 2.建立产品质量档案，进行质量统计审计工作以及产品年度质量回顾 3.质量管理文件的编写、修订、实施，并参与生产管理文件的编写和修订 4.产品放行前对批生产记录和批检验记录的审核，并对记录进行整理归档 5.负责各类文件、记录的收回与发放管理工作 6.负责有关质量、设备、卫生、厂房设施、人员机构与职责等GMP文件和产品档案的文档管理 7.负责对检查过程中和操作员工上报的偏差进行分类，并进行调查 8.负责产品发货过程中的审核工作 9.负责原料、产品的入库放行审核 10.负责不合格品的处理程序 11.每日进行产品质量统计，及时更新产品库存； 12.协助上级完成年度的GMP自检以及内审工作 13.会同采购、生产等部门对主要物料供应商质量管理体系进行评估、制定合格供应商目录并进行审计工作 14.协助上级完成年度ISO体系的复审工作 15.负责处理客户的产品投诉以及退货事件的调查及处理 16.负责客户对我司的评估工作，为客户提供本司产品资质以及质量文件 17.负责客户的审计工作 18.完成领导交代的其它工作并及时汇报。

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