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根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项任务： 1、协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关工作；配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性报告的及时递交； 2、协助研究者完成试验各阶段研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检测结果等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关事务； 5、协助研究者对临床研究药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及归还流程，并完成相应记录工作； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与差异问题的处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 的中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与中心人员、申办方等相关方保持沟通（通过邮件、电话、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

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