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岗位职责: 1. 负责质量体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常监督管理； 2. 组织开展外部审核的筹备与执行，推动纠正与预防措施的制定，并跟进验证其落实效果； 3. 对质量管理体系各环节进行监督性抽查，确保流程合规有效； 4. 统筹公司质量管理事务，组织质量信息的采集、分析与处置，制定并推进质量提升方案； 5. 主导内部审核检查及管理评审等常规工作； 6. 维护质量体系所依据的受控标准和法规目录，确保现行有效； 7. 承担与质量体系相关的对外沟通协调任务； 8. 配合完成产品注册等相关支持工作； 9. 协同相关部门及同事推进体系运行，高效完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景； 2. 熟练掌握办公软件操作，了解医疗器械注册流程； 3. 掌握II类、III类医疗器械产品注册及研发管理体系要求； 4. 熟悉ISO9001/ISO13485等质量管理体系标准，具备两年以上体系相关工作经验

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