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招聘：医疗器械注册专员 3000-4000 薪资：3000-4000元/月 岗位职责 1. 负责一类产品备案申报工作，涵盖备案资料准备、提交后沟通及备案证书领取等事宜。 2. 及时维护更新产品注册或备案需求，依据医疗器械分类目录明确注册/备案路径。 3. 实时收集并解读国内外医疗器械相关法规、规章、行业标准及指导原则。 4. 协同质量部门推动 ISO13485、GMP 体系落地，参与内审、管审及外部监管核查迎检工作，确保体系审核顺利报告。 5. 依据 GMP 要求及公司内部规定，做好质量管理体系文件控制工作。 6. 完成上级交办的其他注册及合规相关工作。 任职要求 1. 生物医学工程、药学、临床医学、化学、材料科学、法律、质量管理等相关专业优先。 2. 应届生可应聘助理岗位。 3. 具备 1-3 年以上医疗器械注册、质量管理或法规事务经验（II 类、III 类器械经验更佳）。 工作时间 [此处原始信息未提及工作时间，需根据实际情况补充，若没有则可不写] 该岗位薪资 3000-4000，提供五险、食宿、加班补助及免费培训，诚邀有志之士加入！

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