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招聘：医疗器械质量管理员 薪资：7200-10000元 1.学历与专业：医疗器械相关专业本科及以上学历或者中级专业技术职称。 2.工作经验：具有三年医疗器械质量管理工作经验，熟悉医疗器械生产、经营质量管理规范（如GMP、ISO13485等)。 3.技能要求：具备良好的数据分析能力，能够运用质量工具进行质量问题分析和改进；熟练使用办公软件和质量管理相关软件；持有医疗器械质量管理体系内审员证书者及相关行业从业证书或职称证书。 4.素质要求：工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；有较强的学习能力，能及时掌握医疗器械行业最新法规和标准。 1.体系建设与维护：主导公司医疗器械质量管理体系的搭建，依据法规和行业标准制定质量方针与目标；定期评估体系运行效果，及时调整优化，确保体系持续合规、有效。例如，结合最新医疗器械法规，修订公司内部质量控制流程，提升管理效率。 2.审核与监管：严格审核医疗器械供货者、产品、购货者资质，建立完善的资质档案并实时更新；全程监督采购、收货、验收、储存、养护、销售等环节，确保各流程符合质量管理规范，如对每批进货医疗器械进行严格资质审查和质量抽检。 3.质量控制与改进：开展日常质量检查，及时发现并处理质量问题；收集、分析质量数据，为质量改进提供依据，推动产品和服务质量提升。比如通过对质量数据的分析，找出产品质量波动原因，提出针对性改进措施。 4.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

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