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岗位职责： 1.全面负责临床试验项目的整体规划、执行与质量管控，确保项目按时、合规、高质量交付 2.主导制定临床试验方案、研究者手册、CRF等关键文件，并协调医学、统计、药理等跨部门资源 3. 管理CRO及研究中心，监督伦理申报、启动、入组、监查、数据管理与统计分析全过程 4.定期向申办方汇报项目进展、风险预警及应对策略，主导项目阶段性评审与结题总结 5.确保项目全程符合GCP、ICH-GCP及国家药监局相关法规要求，配合内外部稽查与核查 任职要求： 1. 本科及以上学历，医学、药学、生物、护理等相关专业优先 2.具备3-5年及以上临床试验项目管理经验，至少独立负责过1个II/III期注册性临床研究 3. 熟悉药物研发全流程及国内外临床研究法规，持有PMP或CCRP认证者优先 4. 具备优秀的沟通协调能力、多任务处理能力及抗压能力 5. 英语读写熟练，可高效处理英文技术文档及国际协作

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