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一、工作职责： 1.统筹新供应商审核、开发导入，主导现有供应商月度、季度品质评定； 2.搭建并优化供应商品质管理制度，完善供应商品质管控体系； 3.统筹样品、来料、制程品质管控，主导重大品质异常分析、判定与跟进闭环； 4.汇总部门品质数据，主导数据分析、品质复盘，撰写8D改善报告； 5.负责检验团队日常管理，完成上级交办的其他工作。 二、任职要求： 1.本科及以上学历，质量管理、机械、机电、暖通、材料、制冷等相关专业； 2.五年以上品质工作经验或三年以上同岗位管理经验，有数据中心、空调行业经验优先； 3.具备检验团队管理经验，有现场统筹、人员组织管理能力； 4.熟练品质数据统计分析，可独立完成各类品质分析及整改报告； 5.能接受短期出差，可外出进行供应商稽核审核。 三、福利待遇： 1.工作时间：周一至周五：9:00-18:00，周末双休； 2.具有竞争力的薪酬待遇以及晋升机制； 3.购买五险一金（养老保险、工伤保险、失业保险、医疗保险、生育保险）； 4.享有国家法定节假日，包括年假、婚假、产假期等福利； 5.传统节日福利慰问，不定期下午茶及员工聚餐； 6.中午统一订餐，可提供住宿，宿舍配备热水器、洗衣机、空调、衣柜等； 7.舒适的办公环境，和谐友爱的人文氛围，新建车间，环境优美。

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1、教育水平：本科及以上学历，细胞生物学、生物制药或相关专业。 2、经验知识： ①具有2年以上干细胞与免疫细胞实验室实际工作经验； ②熟悉NK细胞、脐带间充质干细胞的实验流程及操作规范； ③具备扎实的实验操作技能，逻辑思维清晰，沟通表达良好； ④对实验工作有浓厚兴趣，动手能力突出，责任心强，工作积极主动； ⑤能熟练操作Office等常用办公软件。 3、岗位职责 ①依据标准操作规程独立开展免疫细胞分离，NK/CIK细胞培养，以及脐带间充质干细胞的分离、培养、扩增、冻存、复苏和制剂等操作； ②按时完成实验记录及工作日志的填写； ③配合质检部门进行细胞取样及相关检测工作； ④针对实验过程中出现的问题及时分析原因并提出有效解决方案，妥善处理各类突发情况； ⑤做好实验设备的日常维护与保养； ⑥承担实验室相关的辅助性事务； ⑦按照GMP规范执行洁净区域的清洁工作； ⑧完成上级安排的其他临时性工作任务。

1. 岗位职责： （1）作为公司室内空气、公共场所、生活饮用水领域CNAS授权签字人，履行签批职责； （2）协助实验室主管开展质量管理体系的日常运行与维护工作； （3）承担微生物实验室各类检测任务并确保数据准确； （4）参与资质认定、项目扩项及相关整改工作的准备与实施； （5）负责实验仪器设备的规范使用及日常维护管理； （6）编制仪器操作规程、实验作业指导书或具体实施细则； （7）按期完成各项质量监督要求及各级能力考核任务； 2. 人员能力要求 1. 大专及以上学历，微生物或相关专业背景，具备中级职称或相当技术水平； 2. 有在第三方实验室从事环境或食品检测的实际工作经验； 3. 熟悉第三方微生物实验室运作规范，具备熟练的实验操作能力； 4. 具备方法验证的实施经验，能独立撰写方法验证报告； 5. 参与过CMA资质认定或CNAS认可评审工作经历者优先。

1.依图档及客户要求制定品质资料; 2.培训人员的检验手法，以及质量要求; 3.确认各工序首件的结构/外观/尺寸; 4.统计试产的制程良率，并追踪异常问题点的改善落实; 5.针对试产过程中发生较典型异常做成警示牌

工作内容 1. 负责医疗器械质量体系的建立与日常维护； 2. 质量管理体系（QMS）运行支持 - 起草及更新体系文件，包括质量手册、程序文件、SOP及相关记录表单。 - 检查体系文件落实情况，确保各职能部门执行到位。 - 定期开展体系评审，推进持续优化（含CAPA措施跟进）。 3. 风险管理实施 - 参与产品全生命周期风险管理（依据ISO 13485），将风险控制要求融入体系文件。 4. 培训与现场监督 - 组织开展质量体系相关培训，增强员工合规意识。 - 对生产、仓储等关键环节操作规范性进行监督检查。 5. 数据与文档管理 - 确保质量记录真实、完整、可追溯，满足法规归档标准。 任职要求 1. 大专及以上学历，医药工程、药学、生物技术、质量管理等相关专业背景，身体健康，能胜任岗位工作强度； 2. 具备2年以上医疗器械行业质量管理经验，熟练掌握ISO13485、ISO9001及GMP体系要求； 3. 工作严谨踏实，具有较强的责任感和执行力； 4. 具备良好的团队协作能力，能够与各部门保持有效沟通。

1.负责QA部门建设，包括团队建设、部门管理规程制定、工作流程和方法的建立； 2.负责菌医疗器械生产过程的巡检，确保产品按规定要求生产以满足标准和客户要求； 3.负责生产车间的监督检查，确保生产环境、设备设施、生产人员符合法规和标准要求； 4.负责对生产中不同检验状态的产品标识进行监督，并按规定流程处理生产过程中的不合格品； 5.负责工艺验证、生产设备验证的过程监督和验证样品送检； 6.负责偏差处理； 7.负责客户质量投诉处理； 8.负责各生产工序合格率或报废率的统计和分析； 9.质量部经理及公司领导安排的其他工作。 岗位要求： 1.本科学历，药学或医疗器械相关专业。 2.三年及以上相关工作经验。 3.熟悉医疗器械GMP、ISO13485、医疗器械质量管理体系、相关法律法规规章和相关标准。 4.通过培训后熟悉生产工艺。 5.熟悉电脑办公软件的操作。 6.专业、细心、较强的责任心、较强协调及沟通能力，诚实、信用、敬业、良好的团队精神。

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