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工作地点：深圳、福州 岗位职责 1.从0到1建立并运行医疗器械质量管理体系（QMS），覆盖：设计开发、采购/供应商、生产、检验、放行、仓储物流、售后/投诉、CAPA、变更控制、内部审核与管理评审。 2.负责试剂盒与自动化设备的质量策划与过程控制：来料检验、过程检验、成品检验、批记录/放行评审、偏差/OOS处理、留样与稳定性管理。 3.组织建立风险管理与可追溯体系（如 ISO 14971 思路）、文件体系（SOP/作业指导书/表单）、计量与验证（IQ/OQ/PQ、方法学验证、工艺验证）。 4.供应商管理：关键原材料（酶、引物、磁珠、芯片/耗材、流动池等）准入、审核、绩效与变更评估。 5.支持注册与审评：输出并维护质量体系相关资料，配合现场核查/体系核查/注册检验。 6.质量文化建设：培训、稽核、数据化质量指标（批次合格率、偏差关闭周期、CAPA有效性等）。 任职要求 1.本科及以上（生物/检验/生物工程/医疗器械相关优先）。 2.5年以上 IVD 试剂/分子诊断/测序相关质量体系与生产质量经验；至少1次从0→1或体系升级的落地经验。 3.熟悉 ISO13485、GMP/QSR 基本要求；熟悉设计开发控制、验证确认、变更与CAPA闭环。 4.能把研发输出（BOM、工艺、检验方法）转成可量产、可追溯、可审计的体系文件与质量控制点。 加分项 1.有 NMPA/CE-IVDR/FDA 相关体系核查或注册检验配合经验。 2.有自动化设备/软件（SaMD）相关质量过程经验（软件生命周期、版本管理、可追溯测试）。

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招聘质检员（要懂钣金看过图纸的） 做集装箱的钣金焊接质检工作 负责首检、巡检，填写报表，转产前核对图纸跟踪 包住不包吃餐补每天15块，月收入9000-10000，上班时间12小时长白班上六休一，

岗位职责： 1.负责产品全生命周期的质量管控，包括来料检验、过程巡检、成品出厂检验及质量数据分析2.编制并执行测试用例与检验标准，开展功能、性能及可靠性测试，输出专业测试报告 3. 主导质量问题的分析与闭环处理，推动跨部门协同改进，落实8D/5Why等质量工具应用 4.参与质量体系（ISO9001等）建设与内审工作，确保流程合规、记录完整、持续优化5.协同研发与生产团队开展DFMEA/PFMEA风险识别，提前预防潜在质量隐患 任职要求：1.学历不限，质量管理、机械、电子、自动化等相关专业优先 2. 经验不限，有制造业、电子电气、汽车零部件或医疗器械行业质检/测试经验者更佳 3.熟悉QC七大手法、SPC、MSA等基础质量工具，具备基本测试仪器操作能力 4.工作细致严谨，责任心强，具备良好的沟通协调与问题推动能力 5.愿意在一线深入实践，适应生产现场工作环境

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