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岗位职责： 1.负责产品全生命周期的质量管控，包括来料检验、过程巡检、成品出厂检验及质量数据分析2.编制并执行测试用例与检验标准，开展功能、性能及可靠性测试，输出专业测试报告 3. 主导质量问题的分析与闭环处理，推动跨部门协同改进，落实8D/5Why等质量工具应用 4.参与质量体系（ISO9001等）建设与内审工作，确保流程合规、记录完整、持续优化5.协同研发与生产团队开展DFMEA/PFMEA风险识别，提前预防潜在质量隐患 任职要求：1.学历不限，质量管理、机械、电子、自动化等相关专业优先 2. 经验不限，有制造业、电子电气、汽车零部件或医疗器械行业质检/测试经验者更佳 3.熟悉QC七大手法、SPC、MSA等基础质量工具，具备基本测试仪器操作能力 4.工作细致严谨，责任心强，具备良好的沟通协调与问题推动能力 5.愿意在一线深入实践，适应生产现场工作环境

工作地点：深圳、福州 岗位职责 1.从0到1建立并运行医疗器械质量管理体系（QMS），覆盖：设计开发、采购/供应商、生产、检验、放行、仓储物流、售后/投诉、CAPA、变更控制、内部审核与管理评审。 2.负责试剂盒与自动化设备的质量策划与过程控制：来料检验、过程检验、成品检验、批记录/放行评审、偏差/OOS处理、留样与稳定性管理。 3.组织建立风险管理与可追溯体系（如 ISO 14971 思路）、文件体系（SOP/作业指导书/表单）、计量与验证（IQ/OQ/PQ、方法学验证、工艺验证）。 4.供应商管理：关键原材料（酶、引物、磁珠、芯片/耗材、流动池等）准入、审核、绩效与变更评估。 5.支持注册与审评：输出并维护质量体系相关资料，配合现场核查/体系核查/注册检验。 6.质量文化建设：培训、稽核、数据化质量指标（批次合格率、偏差关闭周期、CAPA有效性等）。 任职要求 1.本科及以上（生物/检验/生物工程/医疗器械相关优先）。 2.5年以上 IVD 试剂/分子诊断/测序相关质量体系与生产质量经验；至少1次从0→1或体系升级的落地经验。 3.熟悉 ISO13485、GMP/QSR 基本要求；熟悉设计开发控制、验证确认、变更与CAPA闭环。 4.能把研发输出（BOM、工艺、检验方法）转成可量产、可追溯、可审计的体系文件与质量控制点。 加分项 1.有 NMPA/CE-IVDR/FDA 相关体系核查或注册检验配合经验。 2.有自动化设备/软件（SaMD）相关质量过程经验（软件生命周期、版本管理、可追溯测试）。

岗位职责： 1.根据企业实际需求，灵活承担跨部门协作、临时项目支持或基础事务性工作 2. 配合完成日常行政、数据整理、客户沟通或现场协调等多样化任务 3.遵守公司规章制度，积极学习岗位相关技能，快速适应不同工作场景 4. 主动反馈工作进展，确保信息传递及时准确，保障业务顺畅运行 5.维护良好职业形象，具备责任心与团队协作意识，服从合理工作安排 任职要求： 1. 学历不限，有较强的学习意愿和执行力 2.工作经验不限，欢迎应届毕业生及转岗人员应聘 3.具备良好的沟通表达能力与基本办公软件操作能力 4.责任心强，踏实肯干，能适应阶段性工作强度变化 5. 无不良从业记录，认同企业文化，遵守劳动纪律

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1、8D报告回复； 2、品质作业指导书完善等其他品质相关工作； 3、能熟练使用测量工具，如二次元，卡尺，千分尺等，会看图纸； 4、机械专业应届毕业生优先录用；

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岗位职责: 1. 负责原材料的检验与评估工作，确保其满足既定质量要求 2. 实施并维护宁德市钳固建材的质量管控体系 3. 协同相关职能部门，保障原材料供应环节高效衔接 任职要求： 1. 具备良好的团队协作意识，能与同事顺畅沟通配合 2. 能独立精准完成原材料检测作业，确保产品品质达标 3. 学习能力强，能够快速适应动态变化的工作需求

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