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1、负责质量管理体系的运行维护及文件体系的日常管理； 2、负责体系文件与检验规程的编制修订，并组织相关人员培训； 3、负责质量数据的统计、汇总与归档，检验台账登记及检验报告的发放； 4、负责检验耗材的及时申购，以及计量器具的全周期管理； 5、负责批生产记录的审核与偏差纠正，开展定期现场巡查； 6、负责验证方案与报告的起草，相关记录的整理与归档； 7、协助部门经理开展内外部审核工作； 8、服从上级安排，完成交办的其他工作任务。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的知识培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续证），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编制和更新产品技术资料； 9、带头学习并掌握质量体系相关标准与基本原则，推动各部门质量管理能力与意识提升； 10、推进各职能部门全面实施质量管理体系工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职责（如管理评审、内部审核），按时完成既定任务； 12、对接外部机构，处理与质量体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备管理者代表相关培训证明。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，能够指导或监督本企业各部门按《医疗器械生产质量管理规范》要求开展工作，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调与沟通能力。

质量员1.年龄：25—55岁；2.学历与专业：大专及以上学历。建筑工程技术、土木工程、工程管理、市政工程、道路桥梁、工民建等相关专业；3.参与两个以上房建项目，熟悉国家/地方规范及各分项规范，懂施工图纸、施工工艺、材料性能（钢筋、混凝土、防水等）。1.熟练使用靠尺、塞尺、回弹仪、水准仪、激光测距仪等；2.软件：Office（Excel数据统计）、CAD识图；3.能做检查记录、验收报告、整改通知等工作。对接劳务、监理等相关单位。薪资福利:6000元/月招工人数:1邮箱：；现工作地址：清徐县万科如园工作地址:清徐县王答乡208国道旁