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岗位职责： 1、协助推进安全生产标准化及职业健康管理体系的建设、优化与持续改进，确保体系有效落地与运行； 2、参与制定公司安全生产相关制度和操作规范，并监督实施情况，开展执行检查； 3、配合完成新建项目安全与职业卫生“三同时”各项工作； 4、负责承包商及相关岗位人员资质审查，并依规组织入厂安全培训； 5、组织开展新员工、车间作业人员、实验室人员等专项安全教育培训； 6、负责八大特殊作业票证的审核与审批，以及特种作业前清场方案的审查与现场监督； 7、具备参与风险识别评估、突发事件应急响应等工作的能力； 8、定期深入生产一线开展安全隐患排查，推动整改落实并实现闭环管理； 9、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、学历要求：本科，化工、化学、制药等相关专业； 2、经验要求：具有3年以上原料药生产企业工作经验，其中至少2年从事安全生产管理工作。

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岗位职责： 1、依据法规要求及行业技术规范，独立执行药品生产工艺与清洁方法的验证任务； 2、结合产品注册申报、生产安排及变更需求，统筹开展工艺与清洁验证、无菌工艺模拟试验以及持续工艺确认相关工作； 3、牵头实施风险评估活动，编写验证方案，并推动执行落地，完成验证报告； 4、负责相关技术文档、注册申报资料的撰写与审核，配合完成各类现场核查与审计工作； 5、跟踪并学习最新法规指南和技术进展，进行内部转化应用，助力质量体系优化升级； 6、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、药学、生物等相关专业大专及以上学历，具备五年以上相关领域工作经验； 2、曾作为核心成员参与国内监管机构检查或FDA、欧盟等国际审计； 3、具备以下经验者优先：a、主导过无菌制剂车间的培养基模拟灌装、工艺验证、清洁验证等工作；b、实施过持续工艺确认，熟悉统计分析工具的应用； 4、具备较强的英文文献阅读与书面表达能力者优先。

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