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1、监控生产过程，完成和更新批量生产控制计划 2、检查控制计划实施有效性，发现潜在的质量隐患，并在出现质量问题时及时处理，采取纠正预防措施； 3、负责相关质量文件的验证，标准化指导书、检验指导书、返工指导书等必需与控制计划一致； 4、监控质量KPI,如报废，偏差等，跟踪每个问题的改进措施； 5、收集、整理并分析质量数据，制定质量报告，分析并监控产品质量趋势； 6、负责质量工具（强制要求、7个质量基础、SPC…）的实施； 7、负责内部过程相关质量文件的编写、执行、监控、更新，确保产品和过程变更是按照客户指导要求，在完成PFMEA时提供支持； 8、保持内部客户和外部客户的联系，保证任何抱怨在24小时内实施围堵； 9、负责过程和顾客处的质量问题的统计分析； 10、定期对产品的品质状况和稳定性进行研究和分析，并对检验方法进行研究、分析、验证、比较等； 11、负责对顾客投诉进行处理和汇总，并进行原因分析，制订改善方案，跟踪相关部门的改善结果； 12、参与新项目PPAP文件的完成；

质量管理 生产汽配件，有2-3年工作经验

岗位职责： 1.负责对质量部三级文件的制订、修订工作； 2.负责监督、监控生产全过程按照质量管理体系要求实施质量监控，严格保证产品的质量； 3.负责水处理、空调、压缩空气三大系统的日常监测； 4.负责年度验证计划的编制，组织及追踪验证实施； 5.负责生产异常情况、产品质量缺陷、质量事故的调查和处理，审核不合格品和过期产品的处理程序并监督执行； 6.负责生产质量监控情况及检验情况进行总结，并进行数据统计分析，出具相应的统计报告； 7.监督生产环境、生产卫生管理及厂区周围环境管理的执行情况，不符合要求的可限令有关部门整治； 8.负责产品使用中出现的不良事件、顾客质量投诉以及客商退货事件的调查处理； 9.负责收集重要质量信息及对主要物料供应厂商进行质量审计，根据审计结果，提出意见和建议； 10.负责批生产记录的审核和归档保存。 任职资格： 1.大专及以上学历，医药学、生物学、食品科学与工程类相关专业优先。 2.熟悉医疗器械13485或9001相关法规和质量体系相关法律法规，五年以上医疗器械质量工作经验。 3.有原料、医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。 4.出色的沟通技巧，管理能力和学习能力。

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外企招聘质量管理 1.来料质量管控：依据采购订单要求，实施来料检验与质量跟踪，针对不合格品开展原因分析并提改进建议； 2.过程与成品质量管控：结合生产排单计划，监控在线生产过程质量，完成成品出厂检验，同步开展质量异常分析； 3.负责公司计量器具全生命周期管理，制定并执行定期校验计划，确保器具合规可用； 4.质量管理体系：主导ISO9000质量管理体系的落地执行，组织开展内部审核，配合外部审核机构完成审核工作； 5.协助采购部建立供应商质量评估体系，开展供应商质量审核与异常问题协同解决； 6.对接意大利公司总部质量管理要求，同步更新验收标准，确保质量规范一致性； 7.根据客户需求制定项目检验测试计划，组织实施检验工作并提交完整检测报告； 8.开展实验室内部分析检测工作，针对超出内部检测能力的项目，联系外部权威检验机构完成专项检测； 9.完成领导交办的其他工作； 要求 1.本科及以上学历，机械类相关专业背景； 2.大学英语四级（CET-4）及以上水平 3.具备1-2年机械行业质量管理相关工作经验（优秀应届毕业生可酌情考虑）； 4.熟练操作CAD制图软件，熟悉SolidWorks/UG等主流三维建模软件； 5.熟练运用Office办公套件（Word、Excel、PPT等），可高效完成报告编制与数据统计； 6.熟练使用卡尺、千分尺、百分表等常规测量器具，掌握基础测量原理； 7.深入理解机械行业公差与精度要求，熟悉车床、铣床等常规机加工设备特性。

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