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一、岗位职责 （一）质量管理体系建设与维护 1、负责公司质量管理制度、标准及流程的制定与优化，确保满足国家及行业规范要求。 2、编制并实施各类质量检验规程（涵盖原材料、生产过程及成品），监督执行情况。 3、定期开展质量管理体系运行评估，组织内审与管理评审，落实改进措施，推动体系持续完善。 4、主导产品认证相关工作的申报与后续维护。 （二）产品质量监控与改进 1、实施全流程质量管控（包括来料检测、制程巡检、出货检验），杜绝不合格品流转。 2、牵头处理质量异常问题（如客户反馈、制程缺陷），组织根本原因分析并推进纠正预防措施。 3、策划并推行质量提升项目（如降低不良率、增强工艺一致性），提高整体质量水平。 4、跟踪质量成本构成（预防、鉴定及内外部损失成本），合理优化质量资源投入。 5、参与供应商资质评审，监控来料品质表现，协助推动供应商质量改善。 （三）团队管理与跨部门协作 1、组建和管理质量职能团队（含QC、QA、实验室人员），设定绩效指标，提升团队执行力。 2、组织开展质量意识、检测技术及标准作业程序（SOP）等方面的培训，强化专业能力。 （四）数据分析与报告 1、准确汇总各项质量数据，定期输出质量分析报告，向管理层提供决策支持。 2、应用质量工具（如SPC、FMEA、PDCA）进行趋势研判，识别潜在风险并提前干预。 （五）其他 1、推动自动化检测设备或信息化管理系统的引入，提升检验效率与准确性。 2、负责实验室测量仪器的日常维护与管理，保障设备稳定运行。 3、完成上级交办的其他临时工作任务。 二、任职要求 1、学历：本科及以上，质量工程、机械、化工、食品、医药等相关专业优先，年龄在35-48岁之间。 2、经验：具备8年以上质量管理工作经历，其中5年以上团队管理经验，熟悉本行业质量法规与标准，熟练掌握质量管理体系及常用质量工具。 3、能力：具有较强的数据分析能力，擅长团队建设与跨部门协同，具备良好的判断力与问题解决能力，能够高效沟通协调客户、供应商及内部单位，妥善应对质量争议。 4、能识别潜在质量风险，制定有效防控策略，防范重大质量问题发生。 5、持有国家注册质量工程师、内审员资格、六西格玛黑带等证书者优先考虑。 6、作风严谨，责任心强，踏实敬业，抗压能力强，具备一定的书面表达能力。 三、待遇：主管7K-8K，经理8K-10K

招聘：长期小时工（包装）薪资：15元/月（月结）做事勤快，认真踏实负责，

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岗位职责： 负责无菌注射剂产品从研发到生产的全周期质量管理，牵头推进偏差处理、变更控制、纠正与预防措施（CAPA）、检验结果超标（OOS）等质量体系关键环节的实施与持续改进，保障产品质量满足GMP规范、监管要求及公司内部标准。 任职要求： 1. 学历与专业：本科及以上，药学、制药工程、药物分析、生物技术等相关专业背景。持有执业药师资格或具备GMP相关培训认证者优先考虑（如PDA、ISPE课程证书）。 2. 工作经验：5年以上制药行业质量保证或质量管理岗位经历，其中至少3年聚焦于无菌制剂领域，有注射剂生产线管理经验者更优。需具备在大中型制药企业（如跨国药企或国内排名前20的制药公司）从事质量管理工作的实际履历。具备独立主导偏差调查、变更评估、OOS/OOT调查及CAPA全流程闭环管理的能力与实操经验。