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品检工月结
招聘:无菌检验员
薪资:4000.0-8000.0元/月
职位详情:
无菌检验员
* 岗位职责
1.样品检验执行
按 SOP 对三类留置针的原料、半成品、成品开展无菌检验,含薄膜过滤或直接接种法处理样品、对照与阴性对照设置,确保结果可靠。
2.完成微生物限度、内毒素、初始污染菌等关联检测,同步开展包装完整性与微粒污染等项目检验。
按抽样计划随机取样,保证样品代表性,如实记录检验过程与数据,出具合规报告并上报。
3.环境与工艺监测
定期监测洁净区(如万级 / 十万级)的悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物,以及生物安全柜、超净台等关键设备的环境参数。
定点定期检测纯化水 / 注射用水的微生物限度与内毒素,确保工艺用水符合标准。
4.实验室与物料管理
负责培养基的配制、灭菌、适用性检查(促生长试验)、储存与效期管控,保证培养基质量。
操作与维护生物安全柜、高压灭菌器、培养箱、菌落计数器等设备,定期校准,及时排除常见故障。
规范管理化学试剂、耗材,做好领用、配制、标识与废弃处理,防止污染。
5.验证与质量管控
参与无菌检验方法、灭菌工艺(如 EO、辐射)的验证 / 确认,确保方法科学有效。
跟踪检验异常情况,调查原因,执行纠正预防措施,参与不合格品评审与处置。
维护检验记录的完整性与可追溯性,配合 GMP/ISO 13485 体系审核与外部抽检。
6.其他工作
协助修订 SOP 与检验规程,参与实验室 5S 管理,完成上级交办的其他质量相关任务。
* 任职要求
教育与专业背景
大专及以上学历,微生物学、药学、医学检验、生物技术、生物工程等相关专业,本科优先。
具备扎实的微生物学、无菌技术、灭菌原理等理论基础,熟悉留置针等无菌医疗器械特性。
工作经验与证书
1-3 年及以上医疗器械或药品行业无菌检验经验,有三类医疗器械检验经验者优先。
持有无菌检验员证书、微生物检验员证、高压灭菌器操作证等优先;接受过药典无菌检验培训并获合格证书者更佳。
专业技能与能力
熟练掌握无菌操作技术,精通薄膜过滤、直接接种等方法,能有效规避实验室污染。
熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《中国药典》(2025 版)、ISO 13485 等法规与标准。
能独立完成检验报告与数据分析,熟练使用 Office 等办公软件。
* 职业素养
严谨细致、责任心强,严守质量与合规底线
安徽淮南招聘:保洁薪资:2000元以上/月要求:身体健康,吃苦耐劳,有责任心强。
保洁开荒保洁月结
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吊顶隔断石膏板吊顶装修木工长期1-2人完工结算
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淮南田家庵区招铝扣板吊顶有40个平方,厨房间吊顶
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铝扣板吊顶1-2人完工结算
淮南市田家庵区招铝扣板吊顶有40个平方,厨房间吊顶
淮南田家庵区山南新区招木工小工活轻松包吃一天8.5个小时150一天。做的好可加工资工期到年
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装修木工小工长期包吃3-5人周结个人
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