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质检员
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质检员品检工6-10人
具体工作内容包括:
1. 来料检验:核对采购的医用商标原材料(如标签纸、油墨、不干胶等)的材质、规格、环保性等指标,确认与采购标准一致,避免不合格原料流入生产环节。
2. 过程检验:在商标印刷、模切、覆膜等生产工序中,抽检半成品的图案清晰度、文字准确性、色彩一致性,检查是否存在漏印、错印、污损等问题。
3. 成品检验:依据产品标准和法规要求,逐一或抽样检查医用商标成品的内容(如产品名称、规格型号、注册证号、生产日期、有效期、警示语等),确保信息准确无误、排版规范,同时核验商标的粘贴牢固度、耐候性等物理性能。
4. 合规性审核:对照《医疗器械标签与说明书管理规定》《药品包装、标签和说明书管理规定》等法规,确认医用商标的内容、格式、标注位置均符合要求,杜绝违规标注。
5. 记录与反馈:详细记录检验数据和结果,出具检验报告;对不合格品进行标识、隔离,并及时反馈给生产或采购部门,跟踪整改措施的落实情况。
6. 留样管理:按规定留存检验合格的医用商标样品,建立留样档案,以备后续追溯和核查。
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