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职位详情 岗位职责： 1、开展试验中心及研究者的调研与筛选，及时提供与试验进展相关的各类信息支持。 2、全面负责所辖研究中心的管理工作，严格遵循GCP规范、SOP流程、试验方案及国家相关法律法规，确保在项目规定时间内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。 3、协助研究单位完成不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的报告，并持续跟进后续处理情况。 4、通过核对原始资料及管理病例报告表/数据质疑表，保障研究数据的真实性、准确性和完整性。 5、负责所辖中心试验物资的管理，涵盖试验药物、试验文件及相关设备的发放与追踪。 6、与中心主要研究者沟通试验经费事宜，参与试验协议的拟定，并跟进合同签署及费用支付进度。 7、统筹协调本中心接受稽查前的各项准备，主导完成稽查反馈报告，制定整改措施并落实整改任务。 8、为研究人员提供试验方案、GCP规范及CRF填写等内容的培训，建立并维护良好的协作关系。 任职要求： 1、临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业本科及以上学历 2、具备2年以上临床监查工作经验，拥有项目管理经验者优先考虑 3、责任心强，具备良好的团队协作意识与职业素养 4、具备优秀的沟通表达能力，亲和力佳，能适应高强度工作环境

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