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任职要求： 1.年龄25岁以上40岁以下，大专及以上学历； 2.有3年以上医疗器械质量控制工作经验，可熟练进行设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证等工作； 3.具备微生物检验员或无菌医疗器械检验员证书，熟悉相关法律法规（GMP/ISO13485）并有内审员证书的优先录取。 岗位职责： 1.实施产品质检，参与对供应商的质量管理并提供技术支持。主持来料检验、产品过程及出货评市了作，并出具检验报告；处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 2.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见： 3.负责关键设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证； 4.负责质量管理体系过程的监视和测量；对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量。 5.按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对实验室进行管理； 6.负责取样、留样、样品保管、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、洁净室环境监测、抢恐和检验环境控制、签发和拒绝签发检验报告、成品有效期的确定、合格品评价放行、协助评估合格供方等，制定相关操作规程并确保履行质量职责，并负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势： 7.制订产品检验工作计划： 8.负责质最管理体系过程的监视和测量；对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量： 9.参与不合格产品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处理，并跟踪不合格品的处理结果。

统筹公司质量管理体系； 建立并完善质量管理流程与体系，制定和完善公司内产品质量的相关管理制度,并付诸于有效； 带领质量管理团队，实现公司对产品质量管理的战略目标； 与相关部室进行有效的协调与沟通； 与国内外客户进行有效的协调与沟通，确保为客户提供高效的售后质量服务，并有效将客户对质量的要求信息传达至公司制造部，以及后续对质量改进工作的跟进； 及时处理生产中出现的质量问题，并付诸于有效的解决办法； 依据月度质量分析统计输出的内部、参与供应商评价、外部客户异常重要问题、组织召开公司周、月度质量汇报与改进会议进行分析、改进； 跟进重点及新产品的试产和生产过程，辅导工程师快速解决生产过程中出现的技术问题； 有效组织并完成客户审核； 督导下属工作，培训下属，不断挖掘员工潜力； 完成总经理临时交办的各项工作任务。 任职资格: 教育背景:◆机械化焊接或相关专业本科以上学历。 培训经历:◆受过ISO9000等方面的培训以及相关技术质量管理的专业培训。 经验 :◆5年以上相关工作经验，3年以上技术质量部经理工作经验。 技能技巧: ◆熟悉钢结构或金属制造业的产品技术质量管理； ◆熟练的英文听、说、读、写能力（加分项，非必备项） 态度: ◆具有战略、策略化思维，有能力建立、整合不同的工作团队； ◆具有解决复杂问题的能力； ◆很强的计划性和实施执行的能力； ◆诚信、客观、严谨、负责、敬业； ◆具有很强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神 。

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