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岗位职责： 1.研发合规支持：深度参与有源医疗器械设计开发全流程，提供法规解读与合规建议，把控研发各阶段质量节点，确保项目在医疗器械法规及公司质量体系框架内有序推进。 2.质量检验体系搭建：建立并优化物料、半成品、成品的标准测试方法，编制检验作业指导书、检验规范等质量文件；主导特殊过程、关键工序的确认与验证工作，制定新产品设计验证方案并组织实施，完整输出验证报告及相关归档文档。 3.质量体系维护：监督生产、研发、采购等部门日常工作的合规性，排查质量风险；牵头配合药监部门现场稽核、体系内部审核工作，负责问题整改跟踪与闭环管理。 4.全流程检验执行：负责物料入厂检验、生产过程巡检、成品出厂检验等全链条检验工作，准确记录检验数据，及时反馈质量异常，推动不合格品的处置与预防。 5.产品注册统筹：全权负责产品注册全流程工作，包括注册申请资料的编写、整理与审核；对接第三方检测机构完成产品送检；提交注册申报材料并维护与药监部门的日常沟通，跟进注册审批进度，确保注册顺利通过。 任职要求： 1.学历专业：本科及以上学历，电子、机械类专业、医疗器械工程、质量工程等相关专业优先。 2.经验要求：1-3年有源医疗器械QA/QC或产品注册相关工作经验，熟悉有源医疗器械研发流程及质量管控要点者优先。 3.专业能力：精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规；掌握质量检验工具与方法，能独立编制检验文件；具备产品注册资料编写、申报及跟进经验。 4.证书要求：持有医疗器械质量管理体系（ISO13485）内审员证书、医疗器械注册相关培训证书者优先。 5.综合素质：具备较强的逻辑思维、文档编写能力，严谨细致，有良好的问题解决能力和跨部门沟通协调能力。

【岗位职责】 1.质量体系管理：维护并优化公司质量管理体系，确保其符合相关国际标准及平台要求，负责体系持续有效运行，并推动各项质量标准的贯彻执行。 2.新品质量管控：负责新产品从设计验证到量产全过程的质量管控，确保新品量产质量风险得到有效预防。 3.供应商质量管理：参与新供应商审核与评估，监控来料质量表现，推动供应商进行质量改善，并验证其改善效果。 4.制程质量控制：监控和分析生产过程质量数据，运用统计工具识别异常，主导解决生产过程中的重大质量问题，降低不良率。 5.客户质量支持：负责处理质量投诉与退货，主导使用8D等工具进行根本原因分析，制定并实施有效的纠正与预防措施，按时提交报告。 6.质量工具应用：主导或参与测量系统分析、统计过程控制等质量工具的应用与推广，确保检测结果的可靠性与过程的稳定性。 7.持续改进推动：识别质量改进机会，主导或参与跨部门的质量改进项目，提升产品质量与过程能力。 【任职资格】 1.统招本科及以上学历，机械、电子、材料、工业工程等相关工科专业背景。 2.具备2年以上质量工程师相关工作经验，熟悉产品的开发与生产流程。 3.熟悉ISO9001质量管理体系，掌握APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPR等核心质量工具。 4.具备独立分析问题和解决问题的能力，能熟练运用8D、鱼骨图、5Why等质量工具。 5.具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与产品、采购、运营等多部门高效协作。 6.有跨境电商或进出口行业经验、具备内审员资格证或六西格玛绿带认证者优先。 7.具备一定的数据统计分析能力，能熟练使用Minitab等软件者优先。 工作地点：山东泰安 面试地点：上海松江九亭中心五号楼501

【福利待遇】 1，底薪1万（无责7千+1000绩效+1000带看+500vip+500租赁） 本科底薪10800（无责7800+1000绩效+1000带看+500vip+500租赁） 真实的同行最高（绝对没有任何罚款制度） 2提供住宿，家庭式宿舍：有专职阿姨打扫卫生，专职宿舍管理员负责安全及卫生（面聊通过当天安排宿舍） 3.月休七天，每周三，月初123，三天连休 4.虹口、静安、杨浦、就近安排 5.提成百分之10到百分之80阶梯式提成模式 有意向约个面试

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特别注意： 1.本岗位为实习性质，仅限本科在读学生申请，已毕业人员请勿投递； 2.实习周期较短，不提供转正机会及住宿安排，外地学生请根据自身情况慎重考虑； 岗位职责： 1.协助完成菌种培养、稀释涂布计数、试剂配制等实验相关工作； 2.完成上级交办的其他相关事务。 任职要求： 1.在校本科生或专科生，大一及以上年级，生物工程、生物技术、植物、农业、食品等相关理工科专业优先； 2.能熟练操作分光光度计、移液枪、灭菌锅、显微镜、摇床等常规实验仪器； 3.具备细致、严谨的工作态度和责任心； 4.每周至少出勤2天，可保证连续实习3个月以上者优先考虑。 其他说明： 1.工作时间：周一至周五，9:00-18:00，中午休息1小时。 2.薪资待遇：150-200元/天，另提供40元/天午餐外卖补贴。

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