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1、负责质量体系的持续更新、维护、优化及监督实施； 2、收集、整理并落实医疗器械相关的法律法规及标准要求； 3、确保质量管理体系的合规性、适用性与运行有效性； 4、参与研发阶段的质量体系管理，保障研发流程符合规范要求； 5、依据既定计划及合规要求，组织开展内部审核、自查及管理评审工作； 6、对接外部审核机构，协调资源配合完成各项审核任务； 7、执行不良事件监测机制，按要求完成系统上报及相关记录； 8、主导CAPA及客户投诉的调查处理，组织跨部门分析，推动问题解决并跟踪改进效果； 9、严格管控不合格品，杜绝其流入市场的情况发生； 任职要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、医疗器械等相关专业； 2、具备1年以上相关工作经验者优先考虑； 3、掌握医疗器械领域相关法规、标准及行业规范； 4、工作态度严谨，细致踏实，具有较强的责任心。

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