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工作职责： 1. 统筹生产计划制定、资源调配、成本管控（含物料/能耗/设备维护）及安全管理体系运行。 2. 主导新产品的工艺设计、技术规范与工艺文件的审定，推动技术改进项目实施落地。 3. 组织开展生产设备、公用系统及工艺流程的验证工作，确保符合法规与运行合规性。 4. 具备技术文档审核能力，善于跨部门协作；能高效应对生产异常，保障生产交付进度。 5. 跨职能协同：整合生产、技术、工程等多部门资源，达成既定生产技术目标。 6. 定期向总经理汇报生产运营进展，并落实专项工作任务执行。 岗位要求： 1. 具备5年以上医疗器械领域生产管理经历，掌握GMP/ISO13485等相关法规要求； 2. 拥有工艺验证与设备管理实际操作经验； 3. 熟练掌握生产排程、成本管控及精益生产方法论； 5. 学历要求：本科及以上，工程、药学或管理类相关专业优先考虑。

工作职责： 1. 统筹生产计划制定、资源调配、成本管控（含物料/能耗/设备维护）及安全管理体系运行。 2. 主导新产品的工艺设计、技术规范与工艺文件的审定，推动技术改进项目实施落地。 3. 组织开展生产设备、公用系统及工艺流程的验证工作，确保符合法规与运行合规。 4. 具备技术文档审核能力及多部门协作经验；能高效应对生产突发问题，保障交付进度。 5. 跨职能协同：联动生产、技术、工程等团队，整合资源达成生产技术目标。 6. 定期向总经理汇报运营进展，落实专项工作任务执行。 岗位要求： 1. 5年以上医疗器械领域生产管理经历，掌握GMP/ISO13485等相关法规要求； 2. 具备工艺验证与设备管理实际操作经验。 3. 熟练掌握生产排程、成本管控及精益生产方法； 5. 学历要求：本科及以上，工程、药学或管理类相关专业优先考虑。 上班地址：山西省 临汾市 侯马市 香邑大街科技孵化园4号厂房3层

岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与日常运作； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续办），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编写和更新产品技术资料； 9、带头学习并解读质量体系相关标准与基本原则，推动各部门质量管理能力与意识提升； 10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运行，定期向管理层汇报体系绩效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能（如管理评审、内部审核），按时完成相关工作； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理从业经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备管理者代表相关培训证明。 5、熟悉医疗器械生产质量管理流程，能够指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调与沟通能力。

岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与日常运作； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制与整理； 7、确保各类认证证书持续有效（包括定期维护、年度注册、续期登记），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入计划，编制和更新产品技术资料； 9、带头学习并解读质量管理体系相关标准与核心原则，推动各部门质量管理能力提升，组织开展质量意识教育与技能培训； 10、推进各职能部门全面实施质量管理体系工作，定期向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能任务（如管理评审、内部审核），确保工作按时保质完成； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、检验、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关的法律、法规和规章要求。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备企业管理者代表相关培训证明。 5、熟悉医疗器械生产质量管理流程，能够指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调能力和沟通协作能力。

岗位职责： 1、负责生产流程及成品的质量检查，以及物料类别的检验工作，并编制相应的检验报告； 2、承担净化车间等生产环境的日常监测，掌握实验室常用检测仪器的操作与基础维护； 3、开展微生物培养中菌种的确认、传代作业，执行培养基适用性测试及检验方法验证； 4、参与公司产品质量控制体系的运行与管理； 5、负责质量管理体系文件的整理，包括各类文档的发放、回收、归档与保管； 6、能够按时完成上级交办的其他相关工作任务。 任职要求： 1、医疗器械、生物医学、医学、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业背景，具备一年以上药品或医疗器械行业质量检验工作经验，熟悉实验室理化及微生物检测操作者优先； 2、熟悉医疗器械相关法规要求，具备一定的法规理解能力； 3、有GMP认证企业或医疗器械生产厂家工作经验者优先考虑。 上班地址：侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 不包食住

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