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1.2-1.5万元/月
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7000-8000元/月
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外卖骑手有提成包住包吃交通补助免费培训3-5人月结
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医疗器械管理负责人
1.1-2万元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科及以上QAQC熟悉GMP相关规定生物医学工程药学有医疗器械注册经验有项目管理经验
岗位职责:
1.落实医疗器械相关的法律法规、规章及标准要求,保障企业生产活动合法合规;
2.组织建立、实施并持续优化公司质量管理体系,确保体系有效运行与维护;
3.制定、修订及评审产品检验标准,定期评估标准的适用性与执行落实情况;
4.主导质量部门日常运作,包括编制质量体系文件,制定原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量标准和操作规程,开展产品稳定性研究;
5.对生产全过程实施质量监督,定期开展产品质量检查,汇总分析结果并及时反馈,跟进整改措施闭环,保障产品品质达标;
6.协助开展产品注册审评相关工作,跟踪注册进展,完成首次注册及后续变更事项,组织新产品注册检验,撰写注册技术文档如研究资料、综述文件、风险管理报告、可用性报告、使用错误评估、产品技术要求、说明书等部分内容;
7.牵头应对产品注册体系核查及日常监管检查,做好迎检准备与后续整改,实现近两年体系审核不符合项维持在较低水平;
8.办理生产企业与经营企业的生产许可、经营备案手续及相关日常变更事宜;
9.维护与药监机构、审计单位、检测中心等相关人员的良好沟通关系,保持顺畅协作;
10.完成上级交办的其他临时工作任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先考虑;
2.具备3年以上医疗器械行业质量管理经验,能够独立处理运营中的质量问题;
3.有实际主导医疗器械质量管理体系搭建、运行与优化的经历,满足中国GMP规范要求;
4.熟知国家及地方关于医疗器械监管、注册等方面的政策法规;
5.具备成功主导医疗器械产品开发及注册申报项目的经验。
岗位福利:
1.提供住宿;
2.宿舍免费无线;
3.每月饭补;
4.缴纳五险;
5.年终奖;
6.项目奖励;
7.全勤奖。
医疗设备开发工程师
9000-14000元/月
医疗器械研发3-5年本科及以上医学专业
岗位职责:
1.产品研发
(1)承担医疗器械、消字号产品的研发任务,涵盖样品制作、原材料调研、配方开发、供应商评估,以及配方安全性和功效性测试与评价;
(2)推进新产品向量产转化,负责编制与审核生产工艺流程、半成品检验标准等技术文件,跟踪试生产过程并实施工艺改进;
(3)结合市场需求、客户反馈及法规更新,实施现有产品的迭代升级,优化配方性能并控制成本;
(4)为新产品快速投入市场提供必要的技术支持和内部培训;
(5)规范管理研发项目进程,完成相关技术文档、实验数据的撰写、整理与归档工作。
2.产品申报
(1)参与产品注册申报及审批全过程,与监管机构保持有效沟通;
(2)编写各类技术资料和报告,如产品设计文档、验证测试报告、检测方法、质量规范等;
(3)系统收集和整理研发相关的技术信息与档案资料;
(4)统筹协调设计、模具、生产、品质等相关部门协同推进项目落地。
任职资格:
1.本科及以上学历,生物、药学、医学、高分子材料、化学等相关专业背景;
2.具备3-5年医疗器械、消字号或化妆品类研发工作经验,有2年以上主导完整产品开发周期的经历;
3.能独立完成二类医疗器械的研发及注册申报工作;
4.精通产品研发各环节流程,对医疗器械研发体系有全面理解;
5.熟悉研发质量管理规范及行业相关法律法规要求;
6.具备良好的团队协作意识与沟通能力,认可公司核心价值观。
职位福利:五险、绩效奖金、定期团建、不加班、包吃、包住
栏目概述
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