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岗位职责： 1. 配合管代依据ISO13485标准及GMP等医疗器械管理体系要求，推进质量管理体系的建设与优化； 2. 统一管理质量体系文件、记录及技术图纸的全流程控制（含新增、变更、作废、分发、复制、借阅与销毁等）； 3. 协助开展内外部体系审核、管理评审、第三方认证审核以及日常质量体系监督检查工作； 4. 编制质量管理体系相关文件，协助并引导各部门按照法规要求建立和完善制度流程； 5. 负责产品及样品标签设计定稿，主导产品包装文字内容的确认与版本管理； 6. 承担医疗器械相关信息在指定平台的录入及各类监管报表的填报任务； 7. 负责经销商资质审查及其档案的归档与维护； 8. 完成上级安排的其他工作事项。 任职要求： 1. 本科及以上学历，生物、制药、食品、质量管理等相关专业优先考虑； 2. 具备洁净室操作或管理工作经验； 3. 熟练掌握常用办公软件操作； 4. 熟知医疗器械领域法律法规、质量体系规范及ISO 13485等相关标准； 5. 持有内审员证书者优先录用； 6. 有医疗器械行业从业经历者优先。

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岗位:质检 薪资待遇:310/天，包吃，宿舍450/月 时间:8到8两班倒，半个月换一次班 1. 负责生产过程中原材料、半成品及成品的外观、尺寸、性能等质量检验工作 2. 依据检验标准和作业指导书执行首检、巡检、终检，如实填写检验记录表 3. 对不合格品进行标识、隔离、反馈并跟踪处理结果 4. 参与质量问题分析，协助制定纠正与预防措施 5. 维护保养检测仪器设备，确保其处于良好校准状态 任职要求： 1. 学历不限，具备基本识图能力和质量意识 2. 有质检员/品检工相关工作经验者优先 3. 工作细致认真，责任心强，具备良好的沟通协调能力 4. 能适应制造业生产环境，服从工作安排 5. ，视力良好，能长期专注细节识别

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