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职位描述：临床协调员 岗位职责： 1.负责统筹与推进临床试验的全流程工作，涵盖试验方案设计、项目执行、数据收集整理及报告编制等相关环节。 2.确保临床试验全过程符合国家法规及行业规范要求，落实伦理审批、方案实施等合规性工作。 3.组织并协调多方协作团队，包括研究医生、数据专员、质量监管人员等，保障各环节顺畅衔接。 4.监控项目质量与进度，及时识别潜在问题并提出解决方案，保持与各方的有效沟通与联动。 5.完成各类试验相关文件的撰写与递交，如研究总结报告、监管资料、数据分析文档等。 任职要求： 1.拥有药学、医学或护理类专业背景，具备临床试验工作经验者优先考虑。 2.掌握临床试验各阶段的操作流程，熟悉方案制定、执行管理、数据处理和报告输出等工作内容。 3.具备优秀的沟通技巧与团队协作意识，能够高效协调跨职能团队开展工作。 4.具备较强的计划与组织能力，能合理调配项目资源，推动任务按时高质量完成。 5.具备良好的英文阅读与书面表达能力，可熟练查阅和理解英文专业文献及技术文件。 以上是临床协调员的职位说明，该岗位需具备医药护相关专业基础，熟悉临床试验运作流程，拥有良好的协调沟通能力和项目管理素养。符合条件者，诚邀加入我们团队。

负责在医院协助医生开展临床研究相关工作 依据ICH-GCP/中国GCP规范、标准操作流程，以及FDA/CFDA相关法规要求，在授权范围内配合研究者完成不涉及医学判断的辅助性工作： 1、参与临床试验启动前的各项筹备事务； 2、协助开展受试者的筛选与入组工作； 3、配合进行受试者日常管理； 4、协助药物管理：包括接收、储存、发放、回收、清点及返还，并完善相应记录； 5、协助标本处理：涵盖保存、转运及交接管理； 6、参与数据录入并配合完成质疑回应； 7、协助开展安全性事件的相关管理工作； 8、负责临床研究资料的归档与维护； 9、配合完成监查、稽查及监管视察的准备工作与后续跟进； 10、承担与临床研究相关的其他支持性任务； 11、完成公司交办的其他工作内容；

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