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招聘：认证/体系工程师/审核员 薪资：4000-8000元/月 1.学历与专业大专及以上学历，制药工程、生物工程、机电一体化、机械设计制造及其自动化、医疗器械等相关专业优先。2.知识与经验必备：了解GMP或制药行业相关法规，理解设备验证（DQ/IQ/OQ/PQ）的基本流程和要求。优先：有制药企业、制药装备企业相关工作经验，或参与过纯化水/注射用水系统验证项目者优先。优先：能看懂PID图、设备布置图、电气接线图者优先。3.技能要求办公软件：熟练使用Word、Excel、PowerPoint，能高效完成排版、目录生成、表格制作等。文件编写：具备良好的文档编写能力，逻辑清晰，表达准确，能独立完成中英文文件。学习能力：学习能力强，能快速理解水系统工艺（如预处理、RO、EDI、蒸馏、储罐、分配管网等）及关键控制点（如TOC、电导率、微生物等）。4.综合素质工作细致、有责任心，能适应阶段性加班和短期出差（如客户现场支持）。具备良好的沟通能力和团队协作精神，能与跨部门及客户有效对接。 1.文件起草：根据项目需求，起草纯化水、注射用水等制药用水系统的验证文件，主要包括：DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）方案与报告RAFAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）相关文件设备使用手册、维护手册中的验证相关内容验证相关的SOP、记录表单模板2.文件管理：负责验证文件的编号、版本控制、归档及变更管理，确保文件受控、可追溯。3.跨部门协作：配合设计、工程、调试及售后团队，收集技术资料（如PID、电气图、配置清单等），确保验证文件与设备实际情况一致。4.现场支持：必要时到客户现场参与FAT/SAT/IOQ，协助现场测试、记录数据，并根据现场情况修订文件。5.法规跟踪：跟进国内外制药用水及设备验证相关法规、指南的更新，提出文件优化建议。6.项目配合：协助项目经理完成项目验证计划、偏差/CAPA记录等资料的整理与归档，配合客户或第三方审计。

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岗位职责： 1.负责施工现场物料搬运、装卸及堆放，确保工料有序、安全到位 2.配合技术工人完成基础辅助作业，如搅拌砂浆、清理作业面、看护施工机具等 3.服从现场管理人员调度，遵守安全操作规程，及时报告安全隐患 4.参与工地日常清洁、围挡维护及临时设施搭建等基础保障工作 5.协助完成施工进度相关基础记录与交接配合工作 任职要求： 1.身体健康，吃苦耐劳，能适应户外高温、露天作业环境 2.无犯罪记录，具备基本安全意识和团队协作精神 3.年龄18–60周岁，性别不限，经验不限 4.初中及以上学历，能听懂并执行简单工作指令 5.持有有效身份证件，可提供健康证明者优先

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