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职位描述 根据 GCP 及研究方案的要求，协助研究者开展各项临床试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理委员会资料的提交、药物临床试验机构备案以及合同流程的协调与跟进；配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报； 2. 协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心的相关文件资料，确保文档管理符合规范要求； 3. 协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、潜在受试者的筛选、访视安排、实验室检查预约及结果获取等环节； 4. 协助研究者完成试验样本的采集后处理、储存及运输等相关操作； 5. 协助研究者对临床试验用药物及相关物资进行全流程管理，涵盖接收、存储、发放、回收与返还，并准确填写相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 的现场监查工作，提前准备所需文件材料，保障监查顺利进行； 8. 按照试验进度安排，与研究中心人员、申办方等相关方通过邮件、电话、书面等形式保持有效沟通，并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验过程中其他必要的支持性工作。 任职资格： 1. 教育背景：医学类相关专业毕业，具备药师或护理背景者优先，有临床研究实践经验者优先考虑； 2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先；欢迎具有实习经验的应届毕业生应聘； 3. 语言能力：取得大学英语四级或六级证书者优先； 4. 计算机技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件的操作。

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