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专业要求： 统计学、生物统计学、应用数学或相关医药统计领域 外语要求： 具备出色的中英文书面表达能力，英语水平需达到CET 6及以上 工作经验及其他要求： 1. 具备至少2年在制药企业（Pharma）或临床研究机构（CRO）从事临床试验统计工作的经验； 2. 了解新药研发全过程，完整参与过I至III期临床试验的统计相关工作； 3. 掌握临床试验相关的统计法规与指导原则； 4. 熟练操作SAS统计软件（必备），并具备R语言或其他统计工具的使用经验； 5. 熟悉CDISC标准（如SDTM、ADaM）以及电子化数据提交（eCTD）流程。 岗位职责： 1. 为临床医学研究中心开展的临床试验提供高水平的统计支持（如数据解析），运用先进统计方法提升临床开发效率与成功率； 2. 参与研究方案的设计与撰写，负责其中统计相关内容，包括研究假设设定、分析策略制定、主要与次要终点确定、分析时间点规划、中期分析安排、分析人群界定、随机化方案设计及样本量计算等； 3. 协同外部统计合作方共同完成统计分析计划书，确保各项统计方法、算法程序、数据展示形式和结果输出符合规范并有效执行； 4. 审核统计分析报告或临床资料中的统计部分，确保其科学性与准确性，并对统计结果进行合理解读； 薪资：面议

1. 按中心要求办理相关证明及委托文件，完成稽查前试验方案、稽查方案及相关SOP的培训学习； 2. 根据任务分工，依据《稽查方案》执行中心稽查工作，向稽查组长汇报稽查发现，并完成稽查问题的记录与撰写； 3. 按照稽查职责分工，负责《稽查报告》中对应部分的编写，按时提交至稽查组长用于汇总与定稿； 4. 协助稽查组长组织并召开稽查总结会或反馈会议； 5. 审核稽查发现问题的整改计划，持续跟进整改落实进度； 6. 完成当次稽查工作中发现问题及相关文件资料的整理与归档； 7. 根据核查准备工作的实际需求，开展核查前的自查、整改复核及其他相关准备工作，配合落实现场核查的各项前置事项。 8. 可实行属地办公。

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