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中级测绘工程师
1.2-2万元/月
测绘工程师3-5年本科海洋测绘工程海上风电工程海洋施工工程
职位描述: 1. 负责海洋测绘项目的技术方案制定及现场实施组织,独立带领团队完成海洋地形地貌测量、海底管线探测、风电场桩基监测等各类海洋测绘任务; 2. 统筹管理现场人员与设备资源配置,把控项目进度、质量与安全,及时协调处理实施过程中的技术问题; 3. 承担测绘数据的整理、分析及成果报告编写工作,确保成果满足行业标准与客户要求; 4. 关注海洋测绘领域新技术、新设备的发展动态,参与公司技术体系的改进与升级; 5. 对项目团队进行技术指导与业务培训,提升团队整体技术水平与作业效率; 6. 协同市场部门开展项目前期技术对接,参与投标阶段技术方案的编制工作。 任职要求: 基本条件 1. 测绘工程、海洋测绘、地理信息系统、海洋技术等相关专业本科及以上学历,具备3年以上海洋测绘相关工作经验; 2. 持有中级测绘工程师职称或注册测绘师资格者优先考虑; 3. 熟悉《海道测量规范》《海洋工程地形测量规范》等现行行业技术标准与规范; 4. 具备较强的项目管理能力,有独立负责5个以上海洋测绘项目的经历,能适应海上作业环境; 5. 具备良好的沟通协作能力与团队意识,责任心强,可接受长期出海工作安排。 专业技能要求 1. 熟练使用多波束测深系统、侧扫声呐、浅地层剖面仪、GNSS接收机、潮位仪等海洋测绘仪器设备; 2. 精通Caris、Hypack、ArcGIS、AutoCAD等测绘数据处理软件,可独立完成数据后处理及成果制图; 3. 了解风电场桩基监测的技术流程,具有海上风电测绘项目经验者优先; 4. 具备基本英语读写能力,能理解进口设备的英文操作文档。
测绘工程师3-5年本科
职位描述: 1.负责海洋测绘项目的技术方案编制、现场实施管理,独立带队完成海洋地形地貌测绘、海底管线探测、风场桩基监测等各类海洋测绘项目; 2.统筹项目现场人员、设备调度,把控项目进度、质量与安全,协调解决项目实施过程中的技术问题; 3.负责测绘数据的处理、分析与成果报告编制,确保成果符合行业规范和客户要求; 4.跟进海洋测绘领域的新技术、新设备应用,参与公司测绘技术体系的优化与升级; 5.负责项目团队的技术指导与培训,提升团队整体作业能力; 6.配合市场部门开展项目前期技术交流、投标技术方案编制等工作。 任职要求: 基本条件 1.测绘工程、海洋测绘、地理信息系统、海洋技术等相关专业本科及以上学历,3年以上海洋测绘相关工作经验; 2.持有中级测绘工程师职称证书,或注册测绘师资格证书者优先; 3.熟悉《海道测量规范》《海洋工程地形测量规范》等行业相关标准和规范; 4.具备良好的项目管理能力,有独立带队完成5个以上海洋测绘项目的经验,能够承受海上作业压力; 5.具备较强的沟通协调能力和团队合作精神,工作责任心强,能适应长期出海作业的工作节奏。 (二)专业技能要求 1.熟练操作多波束测深系统、侧扫声呐、浅地层剖面仪、GNSS接收机、潮位仪等海洋测绘设备; 2.精通Caris、Hypack、ArcGIS、AutoCAD等测绘数据处理软件,能够独立完成数据后处理与成果输出; 3.了解风场桩基监测的技术流程和方法,有海上风电项目测绘经验者优先; 4.具备基础的英语读写能力,能够读懂进口设备的英文操作手册。 地址:深圳市南山区香港中文大学深圳研究院506A、506B
海洋测量技术员
7000-12000元/月
测绘工程师1-3年本科
岗位要求:经验不限 1. 本科及以上学历,测绘工程、海洋测绘、海洋物理、港口与海洋工程及相关测绘类专业; 2. 具备扎实的测绘理论基础,熟悉GNSS全球导航卫星系统、海洋测绘及海洋物理调查相关内容; 3. 熟练使用CAD、CASS、Office等常用软件; 4. 具备基本的英语应用能力; 5. 能够适应出差及海上作业环境; 6. 具有较强的自律意识,遵守公司规章制度,具备良好的职业操守。 职位描述: 1. 负责导航定位外业与内业项目的组织实施与管理。 2. 提供海洋测绘工程项目的技术支持与服务。
测绘工程师
6000-8000元/月
测绘工程师3-5年学历不限
负责地铁施工监测,会用全站仪,水准仪,能出日报,有过施工监测经验
测绘工程师
4000-8000元/月
测绘工程师1-3年大专测量员职业资格证书初级工程测量员中级工程测量员
岗位职责: ‌数据处理‌:负责内业数据的整理、质量检查及文档归档工作。 ‌制图工作‌:编制地籍图、地形图和工程图纸,确保比例尺精准无误。 ‌项目协作‌:协助项目经理完成数据采集、分析以及成果资料的归档管理。 ‌技术应用‌:熟练运用ArcGIS等工具进行电子地图制作与数据录入管理。 【岗位资格】 1.‌学历与专业‌:大专及以上学历,测绘工程、地理信息、土木工程等相关专业优先考虑。 2.‌软件技能‌:熟练掌握ArcGIS、MapGIS、CAD、EPS等测绘类软件操作。 3.‌经验要求‌:具有1年以上测绘相关工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可接受。 4.‌个人素质‌:具备较强的责任心,能适应一定工作压力,拥有良好的沟通能力与团队合作意识。 【基础福利】 年终奖金、绩效奖金、五险、带薪年假、带薪病假、员工旅游、过节费、节日礼物、礼金、专业培训、晋升机会、出国机会、股票期权、交通补贴、团队聚餐、优秀员工奖、调户入深、内部人才推荐奖金。 【薪酬福利】 1、具有竞争力的薪资待遇(综合薪酬+提成+奖金+期权分红); 2、提供高于行业平均水平的薪酬标准及广阔的职业成长空间; 3、丰富多彩的员工拓展活动; 4、休息休假:依法享受国家法定节假日; 5、定期组织部门聚餐及户外旅游活动; 6、工作时间:上午9:00-12:00,下午1:30-6:00,每日工作7.5小时; 7、员工关怀:举办生日会、开展优秀员工评选并发放奖励金; 8、员工生活:组织员工旅游、团建拓展、年度大型年会及部门聚餐; 9、员工发展:重视人才培养,制定明确职业发展路径,完善晋升与调薪机制! 【招聘寄语】 只要你有追求进步的实际行动,我们就愿意全力培养你成为行业中的佼佼者。 【企业发展前景】 公司未来将持续聚焦农、林、牧、渔领域,深入挖掘产业数据价值,推动农产品供应链高效流通,提升农业上下游供给效率,助力金融保险领域的风险控制,构建高品质农产品全程可追溯体系。 【中农华牧官网】http://www.cacsiot.com
QC工程师
7000-10000元/月
质量管理
工作内容: 1:负责电子物料及PCBA、COB板检验,对所检物品的质量情况进行分析、统计、上报及检验报告编辑和管理; 2:负责跟进处理供应商、加工厂来料不良事宜; 3:负责物料及产品检验操作指引更新、优化,及制定检验规程, 4:负责制定和维护质量部门程序文件,确保程序执行满足体系标准及法律法规的要求。 职位要求: 1:电子类相关专业,大专及以上学历; 2:熟悉常用电子元器件,会使用电烙铁,熟练使用万用表等测试工具; 3:熟悉PCB板工艺及SMT贴片工艺; 4:熟练使用电脑,具备根据测试流程规范,对目标设备进行测试并按要求输 报告的能力; 5:有2年及以上相关工作经验优先 6:工作态度积极,责任心强,有良好的团队合作意识
质量管理社保1-2人月结全职ISO9001经验锂电池行业有质量管理经验不需要出差
岗位职责: 1、质量管理体系:维持并持续改进ISO9001质量管理体系,熟悉3C认证流程,确保有效运行并通过内外部审核;制定、修订和完善各项品质管理制度、流程、检验标准(SIP) 2、质量检验与控制、过程检验、成品检验确保所有出货产品在安全、性能、外观等方面均符合标准,管理老化测试放电测试等关键环节; 3、供应商质量管理,参与新供应商的资质评审,对现有供应商进行月度/季度质量考评,跟踪改善效果 4、客户投诉与质量改善:主导处理客户投诉和质量,组织进行根本原因的分析(如使用8D、5Why等工具)制度并实施有效的纠纷与预防措施(CAPA) 5、管理和培训QC检验团队,提升团队的专业技能和质量意识,组织对公司内部生产、工程等相关人员进行质量标准和工具的培训 6、跟踪国内外锂电池产品相关标准(如UL2056、IEC62133、GB/T35590、UN38.3等)确保产品符合安规和认证要求,协助完成新产品的认证工作 任职要求: 1、大专及以上学历; 2、三年以上团队管理工作经验; 3、熟悉国内外锂电池产品相关标准(如UL2056、IEC62133、GB/T35590、UN38.3等)确保产品符合安规和认证要求; 4、有移动电源或者锂电池Pack工作经验,此为硬性条件,不符者不要投,以免浪费大家的时间; 为人诚实,务实肯干,责任心强,学习意识强。 薪资福利: 1、定期为员工举办生日聚会; 2、公司包住宿,良好的住宿条件;提供吃,有饭堂; 3、不定期开展团建活动(旅游、聚餐、K歌等) 4、购买五险 工作时间:(上午:8:00-12:00,下午:13:30-17:30) 工作地点:深圳市宝安区石岩街道罗租社区第五工业区2栋
江门台山市招聘两个学徒,有意的发简历联系我!待遇3000-4000包吃住,全勤奖!工资准时
3000-4000元/月
工地学徒工月结
招聘两个学徒,有意的发简历联系我!待遇3000-4000包吃住,全勤奖!工资准时月发,!
质量管理包住11-20人月结全职
长白班,工作态度积极,有经验者优先录取) 要求:年龄18-45岁,初中及以上学历,能吃苦耐劳,积极进取,服从工作安排。 福利:1.食宿:不包吃,有餐补,包住宿,宿合内已安装单独洗衣机和空调,员工 4-6人问,水电费均摊。 2.购买五险,15号发工资。 电话:闫主管 钱小姐工作地点:华朗嘉工业园1栋4号电梯上6楼
质量管理助理
4000-6000元/月
质量管理1-2人全职有质量管理经验
岗位职责: 1.负责产品全生命周期的质量管控,包括来料检验、过程巡检、成品出厂测试及客户反馈问题闭环处理 2.编制并执行质量检验标准,开展功能、性能等多维度测试验证 3.运用QC七大工具、SPC、FMEA等方法分析质量问题根因,推动跨部门协同改进 4.维护质量管理体系文件,配合内外部审核 5.定期输出质量分析报告,监控关键质量指标(如一次合格率、客诉率),提出预防性改善建议 任职要求: 1.学历不限,具备质量管理或测试相关专业背景者优先 2.有质量管理/测试岗位经验者优先,熟悉制造业、电子、机械行业质量流程者更佳 3.熟悉常用检测设备及测试工具,掌握基础统计分析方法 4.具备良好的沟通协调能力与责任心,能独立推动问题解决 5.工作细致严谨,具备较强的数据敏感性和文档编写能力
广东深圳要一个指挥6500一个月包住包吃联系方式
6500元/月
指挥工1-2人月结
深圳要一个指挥6500一个月包住包吃联系方式
深圳
5月4日 20:05拨打电话
深圳宝安区招水电
380-400元/天
水电工5-14天3-5人日结点工专业师傅自备工具技术好二把刀勿扰
深圳市宝安区招水电
深圳 宝安区
5月4日 20:05拨打电话
栏杆5-14天1-2人完工结算
深圳市龙岗区招栏杆安装中工 300 每天工期 7 天工完账清,包住不包吃,每天工作 9 小时服从现场管理,没有做过的就不要打电话了
深圳 龙岗区 平湖
5月4日 20:04拨打电话
广东深圳DN100排污管疏通
300-350元/趟
管道疏通
DN100排污管疏通
深圳
5月4日 20:04拨打电话
质量管理包住包吃20人以上月结
 新签企业 需求60人 包吃包住 两班倒 男女不限 松岗芯片电子 员工纯22元/时+坐班+两班倒+包吃包住 一、企业简介: 主要生产:芯片 主要岗位:组装,测试 井号两班倒、坐班、空调车间 、轻薄无尘服 二、招聘要求: 井号男女不限,男女不限,18-30岁、须有身份证原件、案底不收,明显纹身和染发不收,已满、可以带手机,井号入职需, 三、薪资待遇: 工期3个月以上,、包吃包住,宿舍四人间,10号发薪 温馨提示: 面试资料:本人身份证原件、复印件2张 集合时间:上午9:00-9:30 名单直接报备给公司客服文员登记 方便后续结算利润。
深圳
5月4日 20:04拨打电话
航测工程师
6000-12000元/月
测绘工程师1-3年本科
1.负责航测数据处理与地图绘制,确保测绘成果满足交付要求;2.与客户对接,理解需求并提供专业的测绘解决方案和服务; 3.精通CAD、CASS、ArcGIS等测绘及制图软件,具备内业数据处理能力; 4.熟练操作GPS、全站仪、RTK等测绘仪器,具备扎实的外业操作能力; 5.具有caac无人机驾驶证,能独立完成外业作业(航飞,测量等); 6.对测绘工作范围和界面熟悉,擅长沟通,能培训团队; 7.有项目测绘绘图交付能力,保证绘图质量、标准清晰。
高级测绘/测量工程师
6000-7000元/月
测绘工程师经验不限大专
四川范围内,招2名高级测绘/测量工程师 ,具体可以电话沟通
地理测绘工程师
6000-8000元/月
测绘工程师1-3年大专注册测绘师、中级测绘师
测绘总工程师: 1、地理信息系统、土地资源管理、土地规划、测绘测量等相关专业,本科及以上学历;具备中级或高级工程师职称、注册测绘师资格;待遇可面议; 2、熟练掌握CAD、Arcgis、Office、PS等专业相关软件操作; 3、有自然资源调查、林业确权登记、年度变更调查、地理信息工程、多测合一、房产测绘等项目经验者优先; 4、具备良好的沟通能力,工作认真负责,作风严谨,富有团队合作意识; 5、具备1-3年以上技术管理经历,曾主导大型测绘工程项目,精通专业技术及质量管理体系,具有较强的组织协调与团队管理能力,有项目负责人经历者优先考虑。 公司福利: 1、早9晚5:30,按规定缴纳五险,提供午餐补贴; 2、享受带薪假期:包含法定节假日、年休假; 3、特色福利:三节礼品、年度旅游安排、定期团建活动等多项员工关怀; 4、具体事项可面谈。
测绘工程技术员
130-200元/天
测绘工程师经验不限中专/中技内业数据处理外业数据采集
岗位职责: 1、 外业数据采集 在项目导师带领下,使用全站仪、RTK、GPS接收机、水准仪、激光扫描仪、单反相机、无人机(持证者)及移动测量系统等摄影测量与测绘设备,协助开展项目现场的数据获取工作; 2、 内业数据处理 在项目导师指导下,利用测绘类软件及设计类工具完成二维、三维图元的提取与制图生产任务; 3、 完成项目导师安排的其他协助性工作 任职要求: 1、 具备吃苦耐劳精神,责任心强,具有良好团队协作和沟通能力; 2、 能够适应项目外派、驻场作业,服从工作任务调配; 3、 具备一定的抗压能力
测绘工程师
6000-10000元/月
测绘工程师1-3年学历不限
岗位职责: 1.负责工程项目的地形图测绘、控制测量、放样测量及竣工测量等工作 2.独立操作全站仪、GPS/RTK、水准仪等测绘仪器,完成外业数据采集 3.运用CASS、ArcGIS、南方平差软件等进行内业数据处理、成图与成果整理 4.编制测绘技术方案、报告及验收资料,配合项目交付与归档 5.遵守测绘规范及安全生产要求,保障作业质量与现场安全 任职要求: 1.学历不限,测绘工程、地理信息、土木工程等相关专业优先 2.有测绘相关工作经验者优先,应届毕业生亦可培养 3.熟悉国家测绘标准及行业法规,具备基础测绘理论知识 4.能适应野外作业环境,责任心强,具备良好沟通与团队协作能力 5.持有测绘作业证、初级职称或相关资格证书者优先
质量管理社保包住包吃月结
招聘:品质经理 薪资:15K-18K 【工作内容】 -团队建设与人员、仪器管理 -流程控制与标准制定 -质量成本控制与绩效监控 -内外部沟通与协调 -持续改进与文化建设 -产品安全与合规性 -6S推动管理活动 【任职要求】 -大专及以上学历,30-42岁 -5年以上品质管理经验,2年以上部门负责人工作经验 -熟悉质量五大工具、熟ISO9001/ISO14001/IATF16949/ISO13485/QC080000体系、QCC专案、QC七大手法 -具备全面的质量理论知识、能熟练运用质量五大工具、能独立搭建质量体系、逻辑思维清晰、具备强大的数据分析能力、优秀的团队管理能力、跨部门协作能力、战略规划能力、沟通能力、QCC专案推行、质量策划 -熟练运用相关的办公室软件,如PPT制作Word文档、Excel、8D报告、中英文编写、有C1驾照、能熟练驾驶。 【薪酬福利】 -提供具有市场竞争力的薪资待遇,具体面议; -五险齐全,享受带薪年假及节日福利; -定期组织员工培训与技能提升机会; -年终奖金; -包吃住、定期旅游活动; -提供良好的职业发展通道与晋升空间。
深圳
4月29日 13:17拨打电话
IPQC
6000-8000元/月
品检工1-2人
IPQC 岗位职责: 1、负责生产线各环节的巡回检查,确保产品质量符合标准; 2、对生产过程中出现的质量问题进行及时记录与分析,提出改进建议; 3、协同相关部门处理不合格品,跟踪整改进度,直至问题解决; 4、定期编制IPQC检查报告,为质量改进提供数据支持。 任职要求: 1、熟悉电子产品生产流程及质量标准,具备相关检验知识; 2、具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够高效解决问题; 3、具有较强的观察力和细致的工作态度,能够准确发现问题; 4、能适应快节奏的工作环境,具备良好的抗压能力。
工程总监
2-2.5万元/月
监理工程师10年以上本科净化工程安装工程医药工程一级建造师高级工程师
我司要求应聘者具备医药洁净领域相关经验!!!!!符合条件者方可投递!! 一、任职资格 1、本科及以上学历,生物制药、化工、建筑工程、暖通、给排水、自控、机电工程等相关专业; 2、10年以上工作经验,其中5年以上在医药洁净行业从业经历,具备5年以上团队管理经验,主持过不少于5个大型项目的全过程技术与施工管理工作; 3、具备出色的综合管理能力、团队领导力、沟通协调能力,工作态度严谨细致,执行力强,责任心强,富有职业使命感; 4、熟悉工程项目相关的法律法规、政策制度,具备扎实的专业技术背景、较强的统筹协调能力及丰富的现场管理实践经验; 5、抗压能力突出,能接受项目所需的短期或长期出差及驻场安排; 6、持有高级职称或一级建造师执业资格者优先录用; 7、在行业内具有良好声誉; 8、可带领团队整体入驻项目者优先考虑。 二、工作内容 1、组织制定工程项目管理制度及部门规章,并推动落实执行,保障项目高效有序运行; 2、根据公司战略发展方向,开展工程规划,组织编制工程进度计划与人员配置方案,包括项目总体计划、年度计划、月度计划等,对项目成本、进度、质量等核心目标承担直接责任; 3、审核项目经理提交的质量控制、成本管控、进度安排及资金使用计划,实施有效的成本监督,协同市场运营部推进应收账款回收,确保项目利润达成; 4、定期跟踪并汇报工程计划执行情况,针对未按期完成的任务,分析成因、评估影响,提出整改措施并监督落地执行; 5、组织配合采购部制定甲供材料、甲供设备及专业工程分包的招标总体计划,并监督执行过程,确保各项招标需求按时发起; 6、负责工程承包单位、专业分包单位及供应商的管理工作,依据公司招投标制度组织符合条件的单位参与竞标,并严格审查其资质与信用状况; 7、负责建立和完善项目组织架构,明确各岗位职责权限,组建项目危机应对机制,主导危机事件处理,并及时向公司上报潜在或已发生的风险事项; 8、负责部门日常运营管理、绩效考核及人才培养,协调内外部资源,维护与政府、业主、设计方、监理方等相关单位的良好合作关系; 9、对公司部分业务板块及下属部门的运营指标负直接管理责任,并依据公司制度对所属人员进行绩效与岗位管理; 10、根据部门职能定位,组织相关人员协同其他职能部门开展工作,并带头遵守公司各项管理制度。 三、职位亮点: 五险一金(公积金比例9%)、每季度12天带薪休假、年度健康体检、团建活动、下午茶福利、提供员工宿舍、餐费补贴、通讯补贴、外派津贴等 如未能按时提交完整资料、所提供信息与实际情况不符,或体检报告、征信记录存在异常,公司有权终止录用程序
QC
5000-7000元/月
质检员1-2人
会看零件,锡点
IQC
6000-7000元/月
品检工质检员五险1-2人全职贴片 SMT PCBA有质检经验
熟悉电子料,有贴片厂品质工作经验
质量管理
QE工程师 1、本科及以上学历,5年以上PQE/CQE/SQE职位经验;有新能源锂电池行业优先;2、优秀的品质异常分析、解决能力;3、善于与客户打交道4.熟悉ISO9001,IATF16949,ISO14001等质量管理体系;4、了解锂离子电池基本知识。 招工人数:3名 投递邮箱:(投递时请注明意向岗位)
深圳
4月24日 22:02拨打电话
化妆品检验员
5000-6000元/月
实验室技术员
岗位职责: 1.负责化妆品的微生物检验,确保产品符合相关标准; 2.进行化妆品的理化检验,包括但不限于成分分析、质量控制; 3.解决化妆品检验过程中遇到的技术问题,保证检验结果的准确性; 4.与团队成员合作,完成化妆品的质量改进工作。 任职要求: 1.拥有微生物检验证书,专科以上学历,专业包括应用化学、化学分析、生物学等相关专业; 2.具备化妆品检测行业相关工作经验者优先; 3.熟练掌握化妆品理化检验的基本操作技能。
结构工程师3-5年本科港航工程水运工程
职责描述 任职要求 核电海工结构、排洪沟及虹吸井结构设计,以及相关岩土工程设计工作。 1. 学历要求:本科() 2. 工作经验:从事设计工作满3年以上,满足以下条件之一即可 1)具有海工结构设计经验者优先(如防波堤、护岸、码头、隧洞、围堰等) 2)具备岩土工程设计背景者次之(如基坑支护、大型防渗工程) 3)有工业与民用建筑结构设计经历者也可接受 3. 项目经验:符合下列条件之一 1)能独立承担海工结构设计任务者优先(需提交个人参与的工程项目资料) 2)具备岩土工程设计能力者优先考虑(需提交个人参与的工程项目资料) 3)可独立完成住宅或厂房类结构设计者亦可(需提交个人参与的工程项目资料) 4. 综合能力:熟练操作易工、海丰或理正岩土、盈建科等相关计算软件 5. 其他要求:毕业于港口航道与近岸工程专业者优先 6. 备注:若成功录用具备海工结构设计经验的技术支持人员,岗位名称可酌情调整为工程师
计量工程师品检工
1、大专及以上学历,理工科等相关专业,1年及以上工作经验;2、具有良好的团队合作意识,有一定的沟通协调能力;3、具备计量相关工作经验或有计量检定员证者优先;4、精熟公司提供的专业行业培训和岗位技术培训。 薪资福利:1、薪资面谈。2、工作轻松,环境舒适,周末双休,节日全假。日工作8小时,周工作5天,月工作22天,月休8天。3、节假日全额带薪(周末双休带薪+法定节假日带薪+年假带薪) 工作地址:福永福海街道桥头社区红牌工业园华丰智谷福海科技产业园B312 - 322
深圳
4月28日 16:07拨打电话
医疗器械生产管理5-10年本科QC熟悉GMP相关规定硬件生物医学工程软件家庭保健器材临床医学有内审员证系统有医疗器械注册经验有项目管理经验结构
工作职责: 1. 负责公司二类医疗器械从设计开发到上市后监管全周期质量管理体系的建立、运行与优化,确保符合ISO 13485、GMP及国家相关法规要求。 2. 策划并实施内部审核与管理评审活动,保障体系有效运行,积极应对药监部门等外部检查(如飞行检查)。 3. 主导开展质量风险识别与评估,推进纠正与预防措施(CAPA)闭环管理,妥善处理不合格品问题,促进质量意识在组织内的深化。 4. 指导并审核产品注册或备案所需技术文件的编制,确保满足NMPA申报的技术规范。 5. 编制临床试验研究方案,制定项目预算与执行计划。 6. 跟踪临床试验实施进展,监督数据真实、完整、合规,严格执行GCP标准,及时协调解决实施中出现的问题。 7. 统筹管理临床样本流转、不良事件监测与报告、结题资料归集等工作,为注册申报提供支持。 8. 对临床试验数据进行统计分析,输出有价值的结论,助力产品迭代升级与市场策略制定。 9. 完成临床技术研究报告的撰写与审核。 10. 协同研发、生产、注册等跨职能团队,将质量控制要求嵌入产品开发各阶段。 11. 与监管部门、医疗机构及第三方服务单位保持良好沟通,建立稳定合规的合作机制。 任职条件 1. 本科及以上学历,专业方向为生物医学工程、临床医学、药学等相关领域。 2. 具备5年以上二类医疗器械行业工作经验,其中至少3年从事质量管理体系相关工作,2年以上临床项目管理实践。 3. 熟练掌握ISO 13485、GMP、GCP以及NMPA注册法规,了解FDA、CE认证要求者优先考虑。 4. 持有质量管理体系内审员证书及GCP培训合格证明;具备PMP项目管理认证者更佳。 5. 熟悉二类医疗器械的设计开发流程、生产质控及临床评价路径。 6. 具备优秀的多任务统筹能力,能高效推动临床项目按时完成。 7. 能够准确识别潜在质量风险,并提出切实可行的防控方案。 8. 工作认真负责,关注细节,适应高强度工作节奏。 9. 具备全局观和战略思考能力,可在合规与效率之间做出合理权衡。
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