熟悉各类产品的工艺流程，依据产品质量标准，完成原料、半成品及成品的理化与微生物检验工作，落实现场管理及6S要求；发现异常情况须及时处置并上报品质部经理及相关责任人； 工作范围： 涵盖所有原料、半成品及成品的理化和微生物检测 日常工作： 1.熟练掌握各类检测设备与计量工具的工作原理、操作规范及日常保养； 2.按照检验规程执行成品与半成品的理化、微生物检测，准确记录数据并归档，出具产品检验报告； 3.根据新产品技术要求，更新产品标准参数表； 4.对质量退货样品进行检测分析，明确问题原因，并向技术人员反馈； 5.负责每批次成品的留样管理，便于后续追溯异常问题； 质量控制： 1.严格执行各项产品质量标准，对原料、半成品及成品的理化与微生物指标进行监控与记录； 2.按照验证管理制度要求，定期开展各项验证作业； 3.配合品质经理推进现场质量问题的改进、跟踪及预防措施落实； 4.及时处理现场一般性质量问题，重大异常立即上报品质经理，并做好相关记录； 任职资格说明： 1.年龄：25-45岁 2.学历：中专及以上 4.专业：质量管理、精细化工、食品检验、药学等相关专业 5.资历要求：具备1年以上相关岗位工作经验 岗位福利： 1、购买清远社保，车间配备空调，实行长白班 2、提供食宿，包一日三餐；宿舍配置空调、热水器、独立阳台等设施 3、设有工龄奖、全勤奖200元、生日礼金等福利 4、厂区内部配有小卖部、乒乓球室、篮球场等生活娱乐设施

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质量验收：依据GSP规范及公司质量验收标准，对购进药品、销后退回药品进行逐批质量验收，核对品名、规格、批号、数量、生产企业、有效期等信息。 抽样检查：按规定比例对药品进行抽样检查，重点检查中药饮片的外观性状、包装完整性、标签说明书等，判断有无虫蛀、霉变、走油等质量异常。 验收记录：规范填写验收记录，确保内容真实、完整、可追溯；对验收不合格药品，及时报质量管理部处理并做好隔离标识。 冷链验收：对冷藏药品进行到货温度查验及快速验收，确保冷链环节合规

【岗位职责】 1. 负责药品理化、气液相检测、分析方法验证等实验工作。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，制药工程、化学等其他相关专业。 2. 了解HPLC等精密仪器及原理。 3. 工作认真负责，思路清晰，操作规范，了解药厂GMP规范。 4. 英语四级/六级。

岗位职责: 从事制药生产、质量管理、药物研发、设备维护、安全环保及职能管理等相关工作。 任职要求: 1. 本科及以上学历，专业包括药学、生物、化学、医学、机械、电气、安全环保、财会、计算机、人力资源、中文、包装工程等方向； 2. 品行端正，具备良好的职业道德和责任感； 3. 富有团队协作意识与创新意识，具备较强的学习能力。

职位描述： 1、根据ISO 13485、MDSAP、欧盟IVDR及FDA医疗器械相关法规要求，搭建、完善并持续维护企业质量管理体系，保障体系高效稳定运行； 2、主导FDA等境外监管机构对生产工厂的现场审核准备工作，包括审核计划制定、模拟检查组织、现场协调应对、缺陷项整改实施及CAPA闭环管理； 3、关注美国FDA、日本、加拿大等地关于体外诊断试剂及伴随诊断产品的法规更新，并推动公司内部合规性优化与执行； 4、主导变更控制、偏差调查、客户投诉处理、不良事件报告、CAPA措施落实及不合格品管控等相关质量管理活动； 5、审查产品设计历史文档（DHF）、产品主记录（DMR）等技术文件，确保符合目标市场法规准入要求； 6、独立完成或审核质量管理文件、验证文件、年度产品质量回顾报告及提交至海外监管机构的技术资料（中英文版本）； 7、负责生产全过程的质量监督，确保关键工艺受控，组织实施原材料、在制品及成品的放行评估，保障产品质量达标。 职位要求： 1、全日制本科及以上学历，生物、医学、药学、质量管理或英语等相关专业背景； 2、具备3年以上IVD行业QA岗位工作经验，熟悉三类体外诊断试剂质量体系，有伴随诊断产品监管实践者优先； 3、具有成功应对FDA现场检查的经历，掌握FDA审查流程、关注重点及缺陷整改方法，具备MDSAP认证及监管对接经验者更佳； 4、可独立使用英文与美国FDA进行书面沟通，能够熟练编写英文SOP、验证报告及注册申报文件； 5、具备较强的原则性，工作认真细致，责任心强，具备良好的抗压能力、风险判断力和项目推进能力； 6、具备优秀的跨部门协作能力和跨文化交流意识，富有团队合作精神。

岗位内容： 1. 负责开展化学、生物或物理类检测工作，涵盖样品前处理、分析仪器操作、数据整理及结果登记。 2. 对实验数据进行解析并撰写报告，保障检测结果的精确性与可追溯性，依照相关法规与标准实施质量控制程序。 3. 负责实验室仪器的日常维护，确保设备稳定运行，并做好维护记录管理。 任职要求： 1. 拥有化学、生物或相关专业本科及以上学历。 2. 掌握多种实验技术与仪器操作，例如液相色谱、气相色谱、质谱分析、细胞培养等。 3. 具备良好的实验方案设计能力与数据分析解读能力。 4. 思维严谨高效，具备团队协作意识以及出色的沟通协调能力。

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