招聘：合成研究员 年龄不限专业：有机化学、化学 工作年限：不限1.1.学历要求：全日制硕士研究生及以上学历学位，且本科阶段须同时1.2.熟悉有机合成、药物研发专业知识及各类反应，会文献查阅和图谱解析，能独立规范进行实验操作；1.3.熟练使用Office、Chemdraw、InDraw等办公软件；1.4.流利的中文表达能力及良好的文字功底；1.5.熟悉产品工艺及制药技术。1.1.熟悉中华人民共和国药品管理法、中国2010版GMP、FDA cGMP、欧盟GMP等相关法规要求和技术指南等。1.1.支持或指导工艺文件、相关制度的起草和实施工作；1.2.负责既有产品的工艺持续改进及技术攻关；1.3.负责与生产车间共同完成产品转移的工艺研究；1.4.负责监控产品生命周期内的工艺稳定性，与其他部门共同建立产品知识管理数据库；1.5.负责建立技术部技术标准，确保其得到实施； 1.6.负责整理汇总技术资料，建立相关档案； 1.7.负责技术部工艺数据的汇总及整理，建立关键工艺参数的警戒限及行动限； 1.8.参与调查产品工艺相关的异常事件处理； 1.9.参与工艺相关的偏差及变更等； 1.10.负责技术部相关的项目建设、变更控制；指导或执行质量管理相关的调查、偏差处理、风险评估、预防措施、纠正措施等支持和实施类工作；1.11.参与岗位相关的验证及再验证等工作；1.12.全面了解公司的GMP体系，组织技术部支持全公司内的GMP培训和专业操作培训；1.13.负责起草相关的SOP；1.14.完成上级交办的其他工作任务。

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