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根据 GCP 及研究方案要求， 协助研究者开展各项试验相关工作： 1、协助研究者完成伦理资料的提交、药理机构备案及合同签署流程；配合及时上报 SAE 与 SUSAR 等安全性信息； 2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取结果； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关操作； 5、协助研究者对临床研究药物及相关物资进行管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及归还，并规范填写相应记录； 6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并处理数据差异（涉及医学判断的内容除外）； 7、配合 CRA 的中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验所需的其他辅助性工作。

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