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工作职责： 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，提升客户满意度； 2、强化全员质量意识，定期开展质量管理体系相关培训，助力产品品质不断提升； 3、负责质量体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导文件的最新变化； 4、配合质量负责人组织开展内部审核及管理评审工作； 5、协助质量负责人推进医疗器械质量管理体系的认证实施； 6、保持与监管单位的有效沟通，确保产品全生命周期符合法律法规要求。 岗位条件 教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业； 知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础； 能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通交流及执行力； 其他素质要求：身体健康，精力旺盛，具有高度的责任感。

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