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岗位职责： 1、负责企业质量管理体系的搭建、运行维护及优化升级，确保体系运作符合相关法规与标准规范； 2、牵头开展内部质量审核工作，跟踪各部门质量目标达成情况，并完成审核结果汇总与报告撰写； 3、配合制定质量管控流程，识别生产环节中的质量隐患，及时提出改善措施； 4、汇总并统计分析各类质量数据，按时输出质量分析报告，辅助管理层进行决策判断； 5、策划并实施质量意识宣导与专业技能培训，强化员工质量认知与标准化操作水平。 任职要求： 1、大专及以上学历，食品科学、质量管理等相关专业者优先考虑； 2、具有2年以上食品行业或相近领域质量体系运营工作经验； 3、掌握ISO9001、HACCP等管理体系要求，具备内审员资格证书者更佳； 4、具备良好的组织协调与问题处理能力，能有效促进部门间协作推进； 5、做事严谨踏实，具备较强的责任感和团队协作意识。

岗位职责： 统筹公司QA管理工作，依据新版GMP及相关法规要求，构建并优化质量管理体系，带领团队实施全过程监督与控制，保障制药生产各环节合规运行及产品质量安全。 1. 团队管理：组建文件、验证、现场、供应商及实验室QA专业团队，协助质量负责人明确部门岗位职责，建立考核与培训机制，推动全员落实GMP规范要求。 2. 体系搭建管理：依照药品管理法和GMP标准，建立完整的质量管理体系，编制质量手册、SMP、SOP以及偏差、变更、CAPA等全套管理文件，跟踪法规动态并组织内部宣贯培训。 3. 现场管控：协同QC开展检验标准管理，监督环境与微生物监测、取样留样及稳定性试验；检查生产车间与仓储区域日常操作合规性，识别风险点并推动整改闭环。 4. 现场管理：全面负责生产、仓储及QC现场的合规管控，确保各环节操作符合既定SOP及监管法规要求，保障工艺执行的规范性与可追溯性。 5. 认证与管控：参与新建或改造厂房的布局规划、设备选型及工程验收工作；主导洁净区、公用系统和关键设备的3Q验证，制定并实施验证主计划。 6. 质量与合规：牵头调查处理质量异常事件与偏差，制定纠正与预防措施；持续关注法规变化，组织开展质量风险评估，防范合规隐患。 7. 技术转移与持续优化：承接研发阶段的技术转移任务，完成工艺与质量属性确认；编制年度产品质量回顾报告，促进生产工艺与质量水平持续改进。 8. 其他：完成上级交办的各项任务，积极配合内审工作及外部监管机构检查。 任职要求 1. 学历专业：本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药等相关专业；大专学历者须具备制药中级职称并持有执业药师资格。 2. 工作经验：具有5-8年多剂型制药企业QA管理经验，主导过GMP认证项目者优先考虑，能力突出者可适当放宽年限要求。 3. 专业能力：精通新版GMP及相关法律法规，具备体系构建、现场监管及复杂问题解决能力，能独立组织体系审核与认证迎检工作。 4. 综合素质：具备良好的团队管理与跨部门沟通协调能力，工作严谨、责任心强，合规意识扎实，熟练使用办公软件，具备基本公文撰写能力。 5. 其他：无不良从业记录，能适应项目关键期加班，可接受短期出差，愿意承担现场巡检任务，积极主动推进质量管理落地执行。

招聘：临时工年龄20-40岁价格：计时人数：5人工作地址：龙港市世纪大道479号，乐仕达门口进去第3幢联系电话：（）10点后不要打电话[抱拳]

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