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工作目的 协助项目经理统筹研究团队运作，指导新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学判定类工作任务。 主要职责 1. 临床研究管理 掌握研究方案与设计内容，协助研究者规范开展受试者筛选、入组及随访等流程。 协调研究中心启动与关闭工作，包括向临床试验机构办公室或伦理委员会提交资料、物资调配、监查访视准备及文件归档管理。 2. 项目执行 负责院内研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）的转运、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。 配合样本管理工作，涵盖核对、处理、存储、转运、运输过程，监测并记录储存环境参数（如温度、湿度），发现异常及时上报； 维护研究中心质量体系，确保随时满足监查、质控及稽查要求。 3. 受试者协调 协助开展受试者招募、筛选、随机化及访视安排，支持研究者完成试验数据采集工作。 4. 文档与数据管理 具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者在研期间各类资料及研究文件的收集、整理与归档，确保符合ALCOA+CCEA原则。 按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，并依据原始数据回应数据质疑。 5. 团队协作 担任研究中心与项目组（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、项目进展、入组动态及潜在风险。 协助解决研究中心在实施过程中遇到的问题，推动项目高效推进。 任职要求 医学、药学、护理或相关生命科学专业本科及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求； 责任心强，工作严谨，具备良好的职业素养； 能在压力下保持工作质量，具备出色的时间管理与多任务处理能力； 热爱临床研究事业，有意愿长期投身药物临床试验领域； 具备团队协作意识，能适应远程协调工作模式。 主要负责 贵港市人民医院 等机构的临床试验项目。 职位福利：五险一金、带薪年假、加班补助、弹性工作、餐补、交通补助、项目奖金、多次晋升机会

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