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岗位职责 1、负责医疗器械注册、备案、变更、延续等全流程工作，编写注册申报资料； 2、熟悉医疗器械相关法律法规，跟踪政策更新，确保各项工作合规开展； 3、熟练掌握医疗器械质量管理体系运作，配合质量、生产部门完成体系维护与核查工作； 4、对接监管部门、第三方检测机构，跟进审评进度，及时处理发补意见； 5、负责注册相关证件、文件的整理归档，日常资料维护与管理； 6、完成领导交办的其他合规相关工作； 任职要求 1、大专及以上学历，医疗器械、生物、医药、检验等相关专业； 2、具备1年及以上医疗器械注册、法规、质量相关工作经验； 3、熟悉医疗器械质量管理体系，了解医疗器械生产、经营、质量相关法规规范； 4、精通医疗器械注册及各类资质证件办理流程，有实操经验； 5、工作严谨细心，责任心强，具备良好沟通协调能力； 6、熟练使用办公软件，能够独立完成资料编写与整理。 薪资福利 3500-4500，交五险，伙食补助，加班补助和节假日福利 上班时间 上午8:30-12:00，下午13:30-18:00，做六休一。（周六下午16点下班）