招聘：质量经理（药厂方向） 薪资：8000-15000元/月 职位详情： 岗位职责： 1、质量体系与合规管理：建立、实施、维护和持续改进公司的全面质量管理体系，主导应对国内外官方的审计和GMP认证工作，确保一次性通过并维持认证状态，确保所有质量活动符合国内外以及其他目标市场国家的药品注册法规要求。 2、生产技术与现场质量管理：监督整个生产过程（从原料入厂到成品放行）的质量控制，确保符合批准的工艺规程和质量标准，批准关键生产操作指令、工艺规程、批生产记录和批包装记录。 3、药品注册与合规支持：为新产品注册和已有产品变更提供全面的质量资料支持，确保注册申报资料的真实性、完整性和合规性，解读并应用最新药事法规，指导公司各部门的合规实践。 4、工厂规划与设备管理：参与新厂建设、车间改造或生产线的规划与设计，从GMP和产品质量角度提供决策输入，主导关键生产设备、检验仪器的选型、采购的合规性审核及确认与验证工作，监督厂房、设施、设备的维护和校准状态，确保其持续处于验证过的受控状态。 5、 质量标准与质量控制：建立、审核和批准原材料、中间产品、成品及包装材料的质量标准与检验方法，确保所有检验活动科学、规范、准确、及时。 任职资格： 1、本科及以上学历，药学、化学、生物学、制药工程等相关专业 2、3年以上制药行业质量管理经验 3、具有成功主导GMP认证 和官方审计的完整经验，拥有不同剂型的丰富质量管理经验者优先 4、精通国内外药品法规和质量体系指南，深刻理解药品研发、生产、检验、注册的全流程 5、出色的质量数据分析能力和问题解决能力 6、高度的责任心、原则性和诚信意识，坚守质量底线 7、优秀的团队管理和跨部门协作能力、沟通协调能力和决策能力，能承受高强度的工作压力

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