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岗位职责： 1.汇总并归档药品检验领域的相关法规文件，涵盖美国药典、欧洲药典、ICH及WHO等国际规范。 2.持续跟踪各国检查中发现的典型问题，如483观察项、国内GMP缺陷记录等，并进行整理分析。 3.定期开展检验团队内部培训，强化检验人员对GMP规范的理解与执行意识。 4.组织质量检测部门定期实施GMP自查工作，编制自查报告并推动整改措施落地。 职位要求： 1.药物分析、分析化学等相关专业背景，硕士及以上学历。 2.掌握药品检验常规操作流程。 3.熟悉各国家药典标准及与检验相关的法规体系。 4.具备大学英语六级或同等以上水平。 5.工作态度严谨，责任心强，具备良好的沟通协调能力，能与本部门及跨部门人员高效协作；积极进取，拥有较强的学习能力和团队合作精神。

岗位职责： 1.协同研发与生产团队，推进原料药分析方法的研究，并完成相应的方法学验证工作。 2.负责分析设备的日常保养及常见故障的处理。 3.制定项目相关的分析方法开发计划，组织实施并撰写完整的技术报告。 4.按规范开展样品检测任务，准确记录、整理和分析实验数据。 5.监控并评估产品稳定性相关数据的变化趋势。 职位要求： 1.药物分析、分析化学等相关专业背景，本科为211院校或具备硕士及以上学位； 2.具备3年以上分析领域工作经验，检验操作熟练且基础扎实。 3.熟练掌握HPLC、GC、UV、HPLC-MS、GC-MS等仪器的操作与应用。 4.具有原料药分析方法开发及验证的实际经历。 5.工作态度严谨认真，责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作意识，能与本部门及跨部门人员顺畅协作，积极主动，学习能力突出。

岗位职责： 1.根据质量标准及检验规程，执行各项分析检测任务。 2.负责分析设备的日常保养及常见故障的处理。 3.按照岗位规范，准确填写实验记录并编制检验报告。 职位要求： 1.药物分析、分析化学等相关专业，本科及以上学历； 2.具备3年以上分析检测相关工作经验； 3.熟练掌握气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光度计、水分滴定仪等常规分析仪器的操作； 4.有GMP实验室工作经验，参与过国内、CEP、FDA认证者优先考虑； 5.工作态度端正，责任心强，细致严谨，具备良好的沟通能力和团队合作意识，能与本部门及其他部门高效协作，积极主动，学习能力强。

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