企业简介
健进制药有限公司基于NMPA 、 USFDA 和 EMAcGMP 质量规范与国际高安全标准建设和运营，是中国首批通过 FDA 认证的无菌注射剂研发与制造企业。我们专注于高技术难度化学药、单抗和核酸大分子生物药，产品集中在抗肿瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治疗领域。自有及 CDMO 无菌制剂产品在中美上市多年。全产业链 CDMO( 包括原液和制剂 覆盖 中美欧及全球法规市场。 公司于2006 年成立之初，在国内率先引入 FDA 提倡的“质量源于设计”理念并付诸实践，总投资已超过 2.5 亿美元。 2012 年，公司首次通过 FDA 现场检查，至今连续五次通过 FDA 认证检查，其中两次零缺陷通过。截至目前，公司有近 30 个注射剂产品在美国获得上市生产批文，有多个注射剂产品在中国获得国药准字文号，有 1 个自主知识产权的创新单抗生物药已在美国开展临床研究。 2013 年至今公司自主研发和生产的治疗重大疾病无菌注射剂持续直销美国，无重大质量问题、无关键投诉、无产品召回，市场规模逐年攀升。 经过在无菌注射剂领域十余年的经验积累与技术沉淀，健进制药形成了国际高标准的质量管理体系、卓越的研发与制造技术平台、完善的 EHS 管理体系。我们提供联合开发、产业链整合、申报注册、高标准制造以及国际商业化供应等高端服务，获得全球 CDMO 客声高度认可。 我们致力于建设国际一流的高端化药注射剂和大分子生物药“原液 制剂 全产业链平台，与世界 500 强制药巨头、领先制药公司、创新药研发公司达成了卓有成效的深度战略合作，持续为重大疾病患者与全球客提供高质量药品、创造合规价值。...展开
工商信息
公司全称
健进制药有限公司
信用代码
915101007949231488
法人代表
YONGQUN TANG
成立时间
2006年12月29日
注册资金
66278.87万人民币
税务机关
成都高新区市场监督管理局
行政区域
成都
企业类型
有限责任公司（港澳台法人独资）
经营范围
许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品批发；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）
公司地址
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
