企业简介
杭州可帮基因科技有限公司是一家由生命科学和人工智能领域的海归科学家创办的国家高新技术企业。公司主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的科研和检测服务。自2015年成立以来,公司以高通量基因表达谱检测和人工智能大数据分析技术为核心，建立起行业内的肿瘤mRNA分子诊断技术研发和转化平台，全面加速新一代肿瘤标志物的发现与产业化。产品管线主要聚焦肿瘤病理诊断、液体活检、伴随诊断等重大临床需求，已成功研发包括肿瘤组织起源基因检测试剂盒、尿路上皮癌基因检测试剂盒、弥漫性大B细胞淋巴瘤起源分型基因检测试剂盒等多项国内肿瘤mRNA分子诊断产品。 公司已建成设备齐全的技术研发中心（1500平米）、GMP标准厂房（1500平米）和独立医学实验室（1300平米），肿瘤分子诊断产品研发、生产和检测条件达到行业先进水平。公司顺利通过由英国标准协会(BSI)审核的ISO13485：2016质量管理体系认证。ISO13485作为医疗器械行业通用的国际标准，是企业管理的规范化、生产技术的标准化、产品质控的精细化的有力保证。 研发团队由IEEE Fellow、国家人工智能重大项目专家、国家临床学科带头人领衔，拥有海外归国人才5名，博士5名、硕士10名，本科学历及以上的超过90%，多年来致力于肿瘤生物标志物的基础研究和临床应用，掌握分子诊断产品开发所需的各方面技能。迄今已在国内外权威期刊发表学术论文37篇，累计影响因子超200分。申请国内外发明专利10项，其中美国发明专利2项；授权发明专利6项，软件著作权9项。 2022年，基于完全自主知识产权研发的肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）、肿瘤组织起源基因分析软件（统称“肿瘤组织起源基因检测”）分别通过国家药品监督管理局（NMPA）的审核，获批第三类医疗器械注册证，系国内张多基因、mRNA检测注册证和张泛癌种、人工智能分析软件注册证。肿瘤组织起源基因检测同时成为中国首部《多原发和不明原发肿瘤》诊疗指南推荐肿瘤溯源基因检测。 公司成功认定为国家高新技术企业，建有杭州市级研发中心，并多次获得国家及省部级奖励，包括“中国（杭州）海外人才创新创业项目大赛”大健康产业组一等奖、投资价值奖、人气奖，中国科技成果创新创业大赛一等奖，数字中国创新大赛智慧医疗赛道二等奖，人社部海外高层次人才项目资助、中国留学人员回国创业启动计划支持项目，浙江省创新型百强企业等。 可帮基因秉承“让医生有力量，让患者有希望”的使命，致力于成为肿瘤诊断领域的优秀企业，开创基因检测新维度，为医生提供诊断产品和服务，帮助患者实现癌症的精准治疗。...展开
工商信息
公司全称
杭州可帮基因科技有限公司
信用代码
91330110341874363H
法人代表
徐清华
成立时间
2015年07月24日
注册资金
7000.00万人民币
税务机关
杭州市临平区市场监督管理局
行政区域
杭州
企业类型
有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
经营范围
许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；人体基因诊断与治疗技术开发；细胞技术研发和应用；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；机械设备销售；金属制品销售；塑料制品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；货物进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在：生产地址为杭州市临平区龙船坞路157号3幢5层502室；另一生产地址（检验）为杭州市临平区龙船坞路157号5幢3层1309、1310室)
公司地址
浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号7幢301M
浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号7幢301M
